(SeaPRwire) – BERKELEY, ລັດຄາລີຟໍເນຍ ແລະ MAINZ, ປະເທດເຢຍລະມັນ, ວັນທີ 13 ສິງຫາ 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” ຫຼື “ບໍລິສັດ”), ບໍລິສັດກວດວິນິດໄສພັນທຸກໍາໂມເລກຸນທີ່ຊ່ຽວຊານໃນການກວດຫາໂຣກມະເຮັງແຕ່ຫົວທີ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າ ColoAlert®, ເຄື່ອງກວດມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ (CRC) ທີ່ບໍ່ຮຸກຮານ, ໄດ້ຖືກລົງທະບຽນ ແລະ ອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການສໍາລັບການຈໍາໜ່າຍໂດຍ Swissmedic, ອົງການຄຸ້ມຄອງ ແລະ ກວດກາດ້ານກົດລະບຽບຂອງສະວິດເຊີແລນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດ.
ໃນປະເທດສະວິດເຊີແລນ, ໂຄງການກວດຫາ CRC ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ບຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸລະຫວ່າງ 50 ຫາ 74 ປີ, ໂດຍມີທາງເລືອກສໍາລັບການກວດຫາເຊື້ອໃນອາຈົມ (FIT) ທຸກໆສອງປີ ຫຼື ການສ່ອງກ້ອງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ທຸກໆ 10 ປີ. ຈໍານວນປະຊາກອນໃນກຸ່ມອາຍຸ 50 ຫາ 74 ປີ ຄາດຄະເນວ່າປະມານ 2.8 ລ້ານຄົນ, ເຊິ່ງກວມເອົາປະມານ 31.4% ຂອງຈໍານວນປະຊາກອນທັງໝົດຂອງປະເທດສະວິດເຊີແລນ. ເຖິງວ່າຈະມີຫຼາຍກວ່າ 13 ໂຄງການກວດສຸຂະພາບທົ່ວປະເທດ, ແຕ່ອັດຕາການເຂົ້າຮ່ວມໃນປັດຈຸບັນຍັງຕໍ່າກວ່າ 50%. ການນໍາສະເໜີການທົດສອບການກວດຫາໂຣກມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ແບບໃໝ່, ເຊັ່ນ ColoAlert, ສາມາດປະກອບສ່ວນຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງໃນການປັບປຸງອັດຕາການເຂົ້າຮ່ວມ, ສະໜັບສະໜູນເປົ້າໝາຍດ້ານສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ແລະ ແກ້ໄຂຊ່ອງຫວ່າງທີ່ສໍາຄັນໃນຄວາມພະຍາຍາມປ້ອງກັນ.
ການອະນຸມັດດ້ານກົດລະບຽບໂດຍ Swissmedic ປະຕິບັດຕາມການຮ່ວມມືທີ່ບໍລິສັດໄດ້ປະກາດໄປແລ້ວກັບຫ້ອງທົດລອງທ້ອງຖິ່ນໃນສະວິດເຊີແລນ, labor team w ag, ໃນຕົ້ນປີນີ້. ດ້ວຍຂີດໝາຍສໍາຄັນນີ້, ColoAlert® ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນຕະຫຼາດສະວິດເຊີແລນແລ້ວ ແລະ ຈະມີໃຫ້ບໍລິການຜ່ານການບໍລິການກວດວິນິດໄສຂອງຫ້ອງທົດລອງຄູ່ຮ່ວມງານ, ໂດຍບໍ່ມີອຸປະສັກໃດໆທີ່ຍັງເຫຼືອສໍາລັບການເປີດຕົວທີ່ຈະມາເຖິງ.
ColoAlert® ແມ່ນການກວດຫາທີ່ບໍ່ຮຸກຮານເຊິ່ງກໍາລັງຖືກວາງຂາຍຢູ່ໃນບາງປະເທດໃນເອີຣົບ ແລະ ຖືກອອກແບບມາເພື່ອກວດຫາ DNA ເນື້ອງອກ CRC ແລະ ເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບອື່ນໆດ້ວຍຄວາມໄວສູງໃນຕົວຢ່າງອາຈົມ.
“ພວກເຮົາດີໃຈທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດດ້ານກົດລະບຽບໃນປະເທດສະວິດເຊີແລນ,” ທ່ານ Guido Baechler, CEO ຂອງ Mainz Biomed ກ່າວ. “ສິ່ງນີ້ສະໜັບສະໜູນຍຸດທະສາດທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງພວກເຮົາເພື່ອຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງການແກ້ໄຂການກວດຫາ CRC ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບການກວດຫາພະຍາດຮ້າຍແຮງນີ້ແຕ່ຫົວທີ ແລະ ສຸດທ້າຍແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.”
Mainz Biomed ສືບຕໍ່ສຸມໃສ່ການຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງຂອງ ColoAlert® ຜ່ານການຮ່ວມມືແບບແບ່ງປັນກັບຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໃນພາກພື້ນ – ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຢ່າງກວ້າງຂວາງ ແລະ ການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໂມເລກຸນຂັ້ນສູງຂອງຕົນໃນທ້ອງຖິ່ນ.
ກະລຸນາຕິດຕາມພວກເຮົາເພື່ອຮັບຂໍ້ມູນຫຼ້າສຸດ:
ກ່ຽວກັບ Mainz Biomed NV
Mainz Biomed ພັດທະນາການແກ້ໄຂການວິນິດໄສພັນທຸກໍາໂມເລກຸນທີ່ພ້ອມຂາຍໃນຕະຫຼາດສໍາລັບສະພາບການທີ່ເປັນໄພຕໍ່ຊີວິດ. ຜະລິດຕະພັນຫຼັກຂອງບໍລິສັດແມ່ນ ColoAlert®, ເຄື່ອງກວດວິນິດໄສທີ່ຖືກຕ້ອງ, ບໍ່ຮຸກຮານ ແລະ ໃຊ້ງ່າຍ, ສໍາລັບການກວດຫາໂຣກມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ແຕ່ຫົວທີ. ColoAlert® ຖືກວາງຂາຍໃນທົ່ວເອີຣົບ ແລະ ສະຫະລັດອາຣັບເອມີເຣດ. ປັດຈຸບັນບໍລິສັດກໍາລັງດໍາເນີນການສຶກສາທາງຄລີນິກ FDA ທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການອະນຸມັດດ້ານກົດລະບຽບຂອງສະຫະລັດ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ອາດຈະເປັນຂອງ Mainz Biomed ຍັງປະກອບມີ PancAlert, ເຄື່ອງກວດຫາໂຣກມະເຮັງຕັບອ່ອນໃນໄລຍະຕົ້ນໂດຍອີງໃສ່ການກວດຫາເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບທາງພັນທຸກໍາໂມເລກຸນຫຼາຍຊະນິດໃນຕົວຢ່າງອາຈົມໂດຍໃຊ້ Polymerase Chain Reaction-based (PCR) ໃນເວລາຈິງ. ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມ, ເຂົ້າເບິ່ງ ຫຼື ຕິດຕາມພວກເຮົາໃນ , ແລະ .
ສຳລັບການສອບຖາມຂອງສື່
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
ສຳລັບການສອບຖາມຂອງນັກລົງທຶນ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່
ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ
ບາງຖະແຫຼງການທີ່ເຮັດໃນຂ່າວສະບັບນີ້ແມ່ນ “ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ” ພາຍໃນຄວາມໝາຍຂອງບົດບັນຍັດ “ເຂດປອດໄພ” ຂອງ Private Securities Litigation Reform Act of 1995. ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດອາດຈະຖືກລະບຸໂດຍການໃຊ້ຄໍາສັບຕ່າງໆເຊັ່ນ “ຄາດຄະເນ”, “ເຊື່ອ”, “ຄາດຫວັງ”, “ປະເມີນ”, “ວາງແຜນ”, “ທັດສະນະ”, ແລະ “ໂຄງການ” ແລະ ຄໍາສັບຄ້າຍຄືກັນອື່ນໆທີ່ຄາດເດົາ ຫຼື ຊີ້ບອກເຫດການ ຫຼື ແນວໂນ້ມໃນອະນາຄົດ ຫຼື ບໍ່ແມ່ນຖະແຫຼງການຂອງບັນຫາທາງປະຫວັດສາດ. ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດເຫຼົ່ານີ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນການວິເຄາະປັດຈຸບັນຂອງຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ ແລະ ຢູ່ພາຍໃຕ້ຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຕ່າງໆ. ດັ່ງນັ້ນ, ຕ້ອງມີຄວາມລະມັດລະວັງໃນການອີງໃສ່ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ. ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງທີ່ຮູ້ຈັກ ແລະ ບໍ່ຮູ້ຈັກ, ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງອາດຈະແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກຄວາມຄາດຫວັງ ຫຼື ການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດ. ປັດໄຈຕໍ່ໄປນີ້, ໃນບັນດາປັດໄຈອື່ນໆ, ສາມາດເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດເຫຼົ່ານີ້: (i) ຄວາມລົ້ມເຫຼວໃນການບັນລຸເປົ້າໝາຍການພັດທະນາທີ່ຄາດຄະເນ ແລະ ເປົ້າໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ; (ii) ການປ່ຽນແປງໃນກົດໝາຍ ຫຼື ລະບຽບການທີ່ນໍາໃຊ້; (iii) ຜົນກະທົບຂອງການລະບາດຂອງ COVID-19 ຕໍ່ບໍລິສັດ ແລະ ຕະຫຼາດປັດຈຸບັນ ຫຼື ຕະຫຼາດທີ່ຕັ້ງໃຈ; ແລະ (iv) ຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນອື່ນໆທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນນີ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ປຶກສາຫາລືເປັນບາງຄັ້ງຄາວໃນລາຍງານອື່ນໆ ແລະ ການຍື່ນເອກະສານສາທາລະນະອື່ນໆກັບ Securities and Exchange Commission (the “SEC”) ໂດຍບໍລິສັດ. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບປັດໄຈເຫຼົ່ານີ້ ແລະ ປັດໄຈອື່ນໆທີ່ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຄາດຫວັງ ແລະ ການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດສາມາດພົບໄດ້ໃນການຍື່ນເອກະສານເບື້ອງຕົ້ນກັບ SEC, ລວມທັງລາຍງານປະຈໍາປີໃນ Form 20-F ທີ່ຍື່ນໃນວັນທີ 31 ມີນາ 2025. ການຍື່ນເອກະສານຂອງບໍລິສັດຕໍ່ SEC ແມ່ນມີໃຫ້ສາທາລະນະຊົນເບິ່ງໄດ້ຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງ SEC ທີ່ www.sec.gov. ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດໃດໆທີ່ພວກເຮົາເຮັດໃນຂ່າວສະບັບນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນຂອງ Mainz Biomed ເທົ່ານັ້ນ ແລະ ຈະມີຜົນໃຊ້ໄດ້ພຽງແຕ່ວັນທີທີ່ເຮັດ. Mainz Biomed ບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປັບປຸງຖະແຫຼງການຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດໃດໆ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນລາຍລັກອັກສອນ ຫຼື ປາກເປົ່າ, ທີ່ອາດຈະຖືກເຮັດຂຶ້ນເປັນບາງຄັ້ງຄາວ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜົນມາຈາກຂໍ້ມູນໃໝ່, ການພັດທະນາໃນອະນາຄົດ ຫຼື ອື່ນໆ, ຍົກເວັ້ນຕາມທີ່ກົດໝາຍກໍານົດ.
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
