(SeaPRwire) – ການບໍລິຫານຄັ້ງທຳອິດໃນມະນຸດຂອງ CPV-104 ເປັນກ້າວທີ່ສຳຄັນໃນການພັດທະນາຢາສຳລັບສານປະກອບນຳ (Factor H) ຂອງບໍລິສັດ ແລະ ໃນການນຳເອົາຢາໃໝ່ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບ
Freiburg im Breisgau, Germany, 7 ກໍລະກົດ 2025 – Eleva, ຜູ້ບຸກເບີກໃນການຄົ້ນພົບ ແລະ ພັດທະນາຊີວະວິທະຍາທີ່ບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ມາກ່ອນໂດຍອີງໃສ່ເວທີເຕັກໂນໂລຢີທີ່ກ້າວໜ້າ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າ ການໃຫ້ຢາຄັ້ງທຳອິດໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1 ຂອງຕົນທີ່ກວດສອບໂຄງການ Factor H (CPV-104) ຂອງບໍລິສັດໃນ C3-Glomerulopathy (C3G). ໃນພາກສ່ວນທຳອິດຂອງການສຶກສາທາງຄລີນິກ, Eleva ກໍາລັງກວດສອບປະລິມານທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນເທື່ອດຽວຂອງ CPV-104 ໃນອາສາສະໝັກທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.
“ຂ່າວໃນມື້ນີ້ເປັນໂຄງການທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງອັນທີສອງຂອງພວກເຮົາທີ່ກ້າວເຂົ້າສູ່ການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ເຊິ່ງເປັນຜົນສຳເລັດທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ຈາກທັດສະນະຂອງອົງກອນ,” ທ່ານ Björn Cochlovius, Ph.D., ຫົວໜ້າຝ່າຍບໍລິຫານຂອງ Eleva ກ່າວ. “ເວທີການປິ່ນປົວທາງຊີວະພາບ Factor H ຂອງພວກເຮົາຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາ, ໄດ້ຮັບການເບິ່ງເຫັນໃນບັນດາແພດ ແລະ ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີທ່າແຮງ. ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ເພີ່ມມູນຄ່າໃຫ້ແກ່ໂຄງການນີ້ໃນ C3G ເປັນຈຸດສຸມເບື້ອງຕົ້ນຂອງພວກເຮົາ, AMD ແຫ້ງເປັນຕົວຊີ້ບອກທີສອງ, ແລະອາດຈະມີອີກຫຼາຍໆຕົວຊີ້ບອກໃນອະນາຄົດ, ໃນຂະນະທີ່ສ້າງພື້ນຖານໂຄງລ່າງທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບການພັດທະນາທາງຄລີນິກທີ່ປະສົບຜົນສຳເລັດ.”
“ພວກເຮົາມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະກ້າວໂມເລກຸນ Factor H ຂອງພວກເຮົາເຂົ້າສູ່ການສຶກສາຄັ້ງທຳອິດໃນມະນຸດ ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານ ແລະ pharmacokinetics ສຳລັບການສຶກສາທາງຄລີນິກເພີ່ມເຕີມ. ຂ້າພະເຈົ້າຂໍຂອບໃຈສະມາຊິກທີມງານທຸກຄົນທີ່ Eleva ແລະ ຄູ່ຮ່ວມງານທາງຄລີນິກຂອງພວກເຮົາ ສຳລັບຄວາມພະຍາຍາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ຄວາມມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະບັນລຸຈຸດໝາຍນີ້,” ທ່ານດຣ Martin Bauer, ຫົວໜ້າຝ່າຍການແພດຂອງ Eleva ກ່າວ.
C3G ເປັນພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ຫາຍາກທີ່ເກີດຈາກການຄວບຄຸມທີ່ຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບ complement, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເສັ້ນທາງທາງເລືອກຂອງ complement cascade, ເຊິ່ງເປັນສ່ວນສູນກາງຂອງການປ້ອງກັນພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍ. ຕົວຄວບຄຸມ complement ທີ່ເກີດຂຶ້ນຕາມທໍາມະຊາດເຊັ່ນ Factor H ສະເໜີວິທີການປິ່ນປົວເພື່ອຊ່ວຍຟື້ນຟູຄວາມສົມດຸນພາຍໃນລະບົບ complement ແລະໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນທ່າແຮງໃນການປິ່ນປົວໃນຂອບເຂດຂອງຕົວຊີ້ບອກ. ຊຸດຂໍ້ມູນ Preclinical ໄດ້ຖືກຈັດພິມເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ໃນ ແລະເນັ້ນຫນັກເຖິງຄວາມສາມາດຂອງ Factor H (CPV-104) ໃນການປະຕິບັດເປັນ analogue ທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງ Factor H ຂອງມະນຸດ, ສະຫນັບສະຫນູນການປົກກະຕິຂອງລະດັບ C3 ໃນ serum ແລະນໍາໄປສູ່ການເສື່ອມສະພາບຢ່າງໄວວາຂອງເງິນຝາກ C3 ໃນຫມາກໄຂ່ຫຼັງ. ໂຄງການດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການກໍານົດຢາ Orphan ໃນສະຫະພາບເອີຣົບສໍາລັບ C3G ແລະຍັງຖືກ Eleva ດໍາເນີນຢູ່ໃນ AMD ແຫ້ງເປັນຕົວຊີ້ບອກທີສອງ.
ກ່ຽວກັບ ELEVA
Eleva ເປັນບໍລິສັດຢາຊີວະພາບຂັ້ນຄລີນິກທີ່ຄົ້ນພົບ ແລະ ພັດທະນາການປິ່ນປົວທາງຊີວະພາບທີ່ບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ມາກ່ອນ. ເວທີເຕັກໂນໂລຢີທີ່ລົບກວນໂດຍອີງໃສ່ມອດຂອງ Eleva ຊ່ວຍໃຫ້ການຜະລິດໂປຣຕີນຂອງມະນຸດໃນລະດັບ GMP ທີ່ມີທ່າແຮງໃນການປິ່ນປົວອັນໃຫຍ່ຫຼວງທີ່ເວທີອື່ນບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້. ທໍ່ສົ່ງທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງບໍລິສັດປະກອບມີຜູ້ສະໝັກສໍາລັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ complement ແລະການປິ່ນປົວການທົດແທນ enzyme. ໂຄງການນໍາພາ, Factor H (CPV-104), ເປັນ recombinant human complement Factor H, ໄດ້ເຂົ້າສູ່ການສຶກສາທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1/2 ເພື່ອປິ່ນປົວ C3 Glomerulopathy (C3G). ສູດ intravitreal ຂອງຜູ້ສະໝັກແມ່ນຢູ່ໃນການພັດທະນາ preclinical ທ້າຍ ເພື່ອປິ່ນປົວ AMD ແຫ້ງ. ໂຄງການ aGal (RPV-001) ຂອງບໍລິສັດໄດ້ສໍາເລັດການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1b ທີ່ເປັນບວກຄັ້ງດຽວ ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ Fabry.
ຕິດຕໍ່ສື່
| Fabienne Zeitter Director Marketing Phone: +49 761 470 99 0 |
Valency Communications Mario Brkulj Phone: +49 160 9352 9951 |
|
|
ຕິດຕໍ່ນັກລົງທຶນ
| Cohesion Bureau Giovanni Ca’ Zorzi Phone: +33 7 84 67 07 27 |
ເອກະສານຄັດຕິດ
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`