atai Life Sciences ປະກາດວ່າຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໄດ້ຮັບຢາໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ຂອງ EMP-01 ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດກັງວົນທາງສັງຄົມ

` tags.

``

(SeaPRwire) –   – ໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 1, EMP-01 (ກິນທາງປາກ R-MDMA) ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງລັກສະນະຜົນກະທົບທີ່ເປັນເອກະລັກ, ຂຶ້ນກັບປະລິມານຢາ, ເຊິ່ງໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວພົບວ່າມີຄວາມຄ້າຍຄືກັນກັບຢາ psychedelics ແບບດັ້ງເດີມຫຼາຍກວ່າ racemic MDMA

– ການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ແບບສຳຫຼວດ, ແບບສຸ່ມ, ປິດສອງຊັ້ນ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ຈະປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງ EMP-01 ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂລກກັງວົນທາງສັງຄົມ

– ຂໍ້ມູນລະດັບສູງສຸດຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບໃນໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2026

NEW YORK ແລະ BERLIN, 13 ພຶດສະພາ 2025 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” ຫຼື “Company”), ບໍລິສັດຊີວະຢາໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ມີພາລະກິດໃນການພັດທະນາການປິ່ນປົວສຸຂະພາບຈິດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງເພື່ອປ່ຽນແປງຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ, ໃນມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດວ່າຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໄດ້ຮັບຢາໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ແບບສຳຫຼວດຂອງ EMP-01 (R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA)) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດກັງວົນທາງສັງຄົມ (SAD).

“ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ໄດ້ໃຫ້ຢາຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ແບບສຳຫຼວດທີ່ປະເມີນ EMP-01 ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນພະຍາດກັງວົນທາງສັງຄົມ,” Kevin Craig, M.D., ຫົວໜ້າເຈົ້າໜ້າທີ່ທາງການແພດຂອງ atai ກ່າວ. “ພະຍາດກັງວົນທາງສັງຄົມມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ຄົນຫຼາຍລ້ານຄົນ ແລະຍັງຄົງໄດ້ຮັບການບໍລິການໜ້ອຍເກີນໄປຈາກທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນ. ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ນີ້ຈະໃຫ້ຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ສໍາຄັນກ່ຽວກັບທ່າແຮງຂອງ EMP-01 ໃນການແກ້ໄຂຕະຫຼາດຂະໜາດໃຫຍ່ ແລະຂະຫຍາຍຕົວນີ້ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ຍັງບໍ່ທັນຕອບສະໜອງໄດ້ຫຼາຍ.”

ການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ແມ່ນການທົດລອງແບບສຳຫຼວດ, ແບບສຸ່ມ, ປິດສອງຊັ້ນ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo () ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງ EMP-01 ໃນຜູ້ໃຫຍ່ປະມານ 60 ຄົນທີ່ເປັນ SAD. ຄົນເຈັບຈະຖືກສຸ່ມ 1:1 ເພື່ອຮັບການບໍລິຫານແບບປິດສອງຊັ້ນຂອງ EMP-01 ຫຼື placebo, ໂດຍມີໄລຍະຫ່າງສີ່ອາທິດ. ອາການຈະຖືກຕິດຕາມເປັນເວລາຫົກອາທິດຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຢາຄັ້ງທໍາອິດ. ຈຸດປະສົງຫຼັກຂອງການສຶກສາແມ່ນເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຂອງ EMP-01 ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນ SAD. ຈຸດປະສົງຮອງແມ່ນເພື່ອປະເມີນການປັບປຸງອາການກັງວົນທາງສັງຄົມເມື່ອທຽບກັບ placebo.

ກ່ຽວກັບ EMP-01 (ກິນທາງປາກ R-MDMA)
EMP-01 ແມ່ນສູດກິນທາງປາກຂອງ R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA) ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນລັກສະນະຜົນກະທົບທີ່ເປັນເອກະລັກ, ຂຶ້ນກັບປະລິມານຢາໃນການທົດລອງໄລຍະທີ 1 ເຊິ່ງໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວພົບວ່າມີຄວາມຄ້າຍຄືກັນກັບຢາ psychedelics ແບບດັ້ງເດີມຫຼາຍກວ່າ racemic MDMA. ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງດ້ານຄວາມກັງວົນແມ່ນຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງດ້ານສຸຂະພາບຈິດທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນທົ່ວໂລກ, ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບຕໍ່ວິທີທີ່ຄົນເຮົາປະສົບກັບຄວາມກັງວົນ, ຄວາມຢ້ານກົວແລະຄວາມກັງວົນໃນສະຖານະການປະຈໍາວັນ. ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງດ້ານຄວາມກັງວົນທາງສັງຄົມ (SAD) ແມ່ນພື້ນທີ່ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ຍັງບໍ່ທັນຕອບສະໜອງໄດ້ສູງ ໂດຍມີປະຊາຊົນປະມານ 18 ລ້ານຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການກວດຫາໂຣກໃນປະຈຸບັນໃນສະຫະລັດ ແລະບໍ່ມີໂມເລກຸນໃໝ່ໃດໆໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນໄລຍະສອງທົດສະວັດກວ່າ. atai ກໍາລັງລົງທະບຽນຄົນເຈັບເຂົ້າໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ແບບສຳຫຼວດ, ແບບສຸ່ມ, ປິດສອງຊັ້ນ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງ EMP-01 ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນ SAD. ຂໍ້ມູນລະດັບສູງສຸດຈາກການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບໃນໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2026.

ກ່ຽວກັບ atai Life Sciences
atai ເປັນບໍລິສັດຊີວະຢາໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ມີພາລະກິດໃນການພັດທະນາການປິ່ນປົວສຸຂະພາບຈິດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງເພື່ອປ່ຽນແປງຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ. ທໍ່ສົ່ງຢາປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ psychedelic ຂອງພວກເຮົາປະກອບມີ VLS-01 (buccal film DMT) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຊຶມເສົ້າທີ່ດື້ຕໍ່ການປິ່ນປົວ (TRD) ແລະ EMP-01 (ກິນທາງປາກ R-MDMA) ສໍາລັບພະຍາດກັງວົນທາງສັງຄົມ, ເຊິ່ງຢູ່ໃນການພັດທະນາທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 2. ພວກເຮົາຍັງກໍາລັງກ້າວໄປໜ້າໃນໂຄງການຄົ້ນພົບຢາເພື່ອຊອກຫາ agonists 5-HT2AR ທີ່ບໍ່ແມ່ນ hallucinogenic ສໍາລັບ TRD. ໂຄງການເຫຼົ່ານີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອແກ້ໄຂລັກສະນະທີ່ສັບສົນຂອງສຸຂະພາບຈິດໂດຍການສະຫນອງການປິ່ນປົວທາງຈິດຕະສາດທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້ໃນທາງການຄ້າທີ່ສາມາດເຊື່ອມໂຍງເຂົ້າໃນລະບົບການດູແລສຸຂະພາບໄດ້ຢ່າງຄ່ອງຕົວ. ສໍາລັບການອັບເດດຫຼ້າສຸດແລະເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບພາລະກິດຂອງພວກເຮົາ, ເຂົ້າໄປທີ່ ຫຼືຕິດຕາມພວກເຮົາທີ່ .

ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ
ຂ່າວປະຊາສຳພັນສະບັບນີ້ມີຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າພາຍໃນຄວາມໝາຍຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະຕິຮູບການຟ້ອງຮ້ອງດ້ານຫຼັກຊັບສ່ວນຕົວປີ 1995, ຕາມທີ່ໄດ້ມີການແກ້ໄຂ. ພວກເຮົາມີຈຸດປະສົງໃຫ້ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າດັ່ງກ່າວຖືກຄຸ້ມຄອງໂດຍຂໍ້ກໍານົດດ້ານທ່າເຮືອທີ່ປອດໄພສໍາລັບຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າທີ່ມີຢູ່ໃນມາດຕາ 27A ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຫຼັກຊັບປີ 1933, ຕາມທີ່ໄດ້ມີການແກ້ໄຂ (“ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຫຼັກຊັບ”), ແລະມາດຕາ 21E ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການແລກປ່ຽນຫຼັກຊັບປີ 1934, ຕາມທີ່ໄດ້ມີການແກ້ໄຂ (“ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການແລກປ່ຽນ”). ຄໍາວ່າ “ເຊື່ອ,” “ອາດຈະ,” “ຈະ,” “ປະເມີນ,” “ສືບຕໍ່,” “ຄາດການ,” “ຕັ້ງໃຈ,” “ຄາດຫວັງ,” “ຄາດການ,” “ລິເລີ່ມ,” “ສາມາດ,” “ຈະ,” “ວາງແຜນ,” “ມີທ່າແຮງ,” “ເບື້ອງຕົ້ນ,” “ອາດຈະ,” ແລະການສະແດງອອກທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອຊີ້ບອກເຖິງຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ, ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ແມ່ນທຸກຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າຈະມີຄໍາເຫຼົ່ານີ້. ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າລວມມີຖະແຫຼງການສະແດງອອກຫຼືໂດຍທາງອ້ອມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ, ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ: ຍຸດທະສາດແລະແຜນການທຸລະກິດຂອງພວກເຮົາ; ທ່າແຮງ, ຄວາມສໍາເລັດ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະເວລາຂອງການພັດທະນາແລະຄວາມຄືບຫນ້າຂອງການທົດລອງແລະເຫດການສໍາຄັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງຜູ້ສະຫມັກຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາເຊັ່ນ EMP-01; ຄວາມຄາດຫວັງກ່ຽວກັບກະແສເງິນສົດຂອງພວກເຮົາ; ແລະແຜນການແລະຈຸດປະສົງຂອງການຄຸ້ມຄອງສໍາລັບການດໍາເນີນງານໃນອະນາຄົດ, ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາແລະລາຍຈ່າຍທຶນ.

ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າບໍ່ແມ່ນຄໍາສັນຍາ ຫຼືການຮັບປະກັນ, ແຕ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ຮູ້ຈັກແລະບໍ່ຮູ້ຈັກທີ່ອາດເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ແທ້ຈິງແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກສິ່ງທີ່ຄາດຄະເນ, ລວມທັງ, ໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດ, ປັດໃຈສໍາຄັນທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນພາກສ່ວນທີ່ມີຊື່ວ່າ “ປັດໃຈສ່ຽງ” ໃນບົດລາຍງານປະຈໍາປີທີ່ຜ່ານມາຂອງພວກເຮົາໃນແບບຟອມ 10-K ທີ່ຍື່ນກັບຄະນະກໍາມະການຫຼັກຊັບແລະຕະຫຼາດຫຼັກຊັບ (“SEC”), ເນື່ອງຈາກປັດໃຈດັ່ງກ່າວອາດຈະຖືກປັບປຸງເປັນຄັ້ງຄາວໃນເອກະສານອື່ນໆຂອງ atai ທີ່ຍື່ນກັບ SEC. atai ປະຕິເສດພັນທະຫຼືຄໍາໝັ້ນສັນຍາໃດໆໃນການປັບປຸງ ຫຼືແກ້ໄຂຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າໃດໆທີ່ມີຢູ່ໃນຂ່າວປະຊາສຳພັນສະບັບນີ້, ນອກເໜືອໄປຈາກຂອບເຂດທີ່ກົດໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກໍານົດ.

ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່
ຜູ້ຕິດຕໍ່ນັກລົງທຶນ:

ຜູ້ຕິດຕໍ່ສື່: