- ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CX11 (ຍັງຖືກກໍານົດເປັນ VCT220) ບັນລຸການຫຼຸດລົງ 9.7% ແລະ 9.4% ຂອງນ້ໍາຫນັກຕົວຈາກເສັ້ນພື້ນຖານຫຼັງຈາກ 16 ອາທິດ (p≤0.001) ໃນກຸ່ມ titration ໄວແລະຊ້າ 160 ມກ, ຕາມລໍາດັບ.
- ຜົນການຄົ້ນຫາຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ມູນທີ່ທົນທານໄດ້ດີ, ໂດຍບໍ່ມີການບາດເຈັບຕັບທີ່ເກີດຈາກຢາ.
(SeaPRwire) – BERKELEY HEIGHTS, N.J. ແລະ SHANGHAI, 23 ມິຖຸນາ 2025 — Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL), ບໍລິສັດ biopharmaceutical ທີ່ຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອພັດທະນາການປິ່ນປົວແບບນະວັດຕະກໍາສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີສະພາບ cardiometabolic ທົ່ວໂລກ, ໂດຍການຮ່ວມມືກັບຄູ່ຮ່ວມງານ, Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage), ໄດ້ປະກາດຜົນທາງຄລີນິກໄລຍະ 2 ຂອງຈີນທີ່ເປັນບວກສໍາລັບໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ໃຊ້ທາງປາກຄັ້ງດຽວຕໍ່ມື້ glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) CX11/VCT220, ນໍາສະເຫນີຜ່ານການນໍາສະເຫນີໂປສເຕີໃນກອງປະຊຸມວິທະຍາສາດຄັ້ງທີ 85 ຂອງສະມາຄົມພະຍາດເບົາຫວານອາເມລິກາ (ADA). ບົດຄັດຫຍໍ້ຍັງຈະຖືກເຜີຍແຜ່ອອນໄລນ໌ຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງວາລະສານ Diabetes®.
ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໄລຍະ 2 ແບບ randomized, double-blind, placebo-controlled ໄດ້ຖືກດໍາເນີນໂດຍ Vincentage ເພື່ອສືບສວນປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຂອງ CX11/VCT220 ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ບໍ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານທີ່ມີສະພາບເປັນໂລກອ້ວນຫຼືນ້ໍາຫນັກເກີນໃນປະເທດຈີນ.
ການທົດລອງໄລຍະ 2 ຂອງຈີນໄດ້ປະເມີນຜົນຜູ້ໃຫຍ່ 250 ຄົນທີ່ມີ BMI ເທົ່າກັບຫຼືຫຼາຍກວ່າ 28 kg/m2, ຫຼືລະຫວ່າງ 24 kg/m2 ແລະ 28 kg/m2 ພ້ອມດ້ວຍຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງ comorbidity ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໂລກອ້ວນ, ສຸ່ມ 3:1 ຫາ 80 mg, 120 mg, ຫຼື 160 mg cohorts ເພື່ອຮັບ CX11/VCT220 ຫຼື placebo ທີ່ກົງກັນ. 160 ມກ cohort ໄດ້ຖືກແບ່ງອອກຕື່ມອີກ (1:1) ເປັນກຸ່ມ titration ໄວຫຼືຊ້າ. ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍແມ່ນການປ່ຽນແປງເປີເຊັນຈາກເສັ້ນພື້ນຖານເປັນອາທິດທີ 16 ໃນນ້ໍາຫນັກຕົວ (BW).
ສະຫຼຸບຜົນການຄົ້ນຫາ:
ໃນເສັ້ນພື້ນຖານ, ນ້ໍາຫນັກຕົວສະເລ່ຍແມ່ນ 91.76 ກິໂລກຣາມ, BMI ສະເລ່ຍແມ່ນ 32.03 kg/m2, ແລະ 93.6% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມມີ BMI ເທົ່າກັບຫຼືຫຼາຍກວ່າ 28 kg/m2. ໃນອາທິດທີ 16, ການປ່ຽນແປງເປີເຊັນສະເລ່ຍຈາກເສັ້ນພື້ນຖານໃນ BW ຕັ້ງແຕ່ -5.8% ຫາ -9.7% ໃນທົ່ວ CX11/VCT220 dose cohorts ແລະແມ່ນ -1.6% ໃນກຸ່ມ placebo. ການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກແມ່ນຫຼາຍກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນທຸກ CX11/VCT220 doses ເມື່ອທຽບກັບ placebo. ການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກຢ່າງຫນ້ອຍ 5% ໂດຍອາທິດທີ 16 ເກີດຂຶ້ນໃນ 55% ຫາ 90% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ CX11/VCT220, ເມື່ອທຽບກັບ 13% ທີ່ໄດ້ຮັບ placebo. (Figure). ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CX11/VCT220 ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການປັບປຸງໃນທຸກໆຕົວຊີ້ວັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ໍາຫນັກແລະ cardiometabolic ທີ່ຖືກວັດແທກ, ລວມທັງ enzymes ຕັບ (ALT, AST) ແລະຄວາມດັນເລືອດ. ເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ລາຍງານແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບ GI ແລະອ່ອນໂຍນຫາປານກາງ (95.8%) ໃນຄວາມຮຸນແຮງ. ບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພຂອງສານພິດໃນຕັບໄດ້ຖືກກໍານົດ. ບໍ່ມີເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາໄດ້ຖືກລາຍງານ.
ການນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນໃນ ADA ຫມາຍເຖິງຄັ້ງທໍາອິດທີ່ຜົນທາງຄລີນິກຂອງ CX11/VCT220 ໄດ້ຖືກສະແດງຢູ່ໃນເວທີໂລກ.
“ພວກເຮົາພໍໃຈກັບຂໍ້ມູນທີ່ນໍາສະເຫນີໃນ ADA ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະສິດທິພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະຄວາມທົນທານທີ່ເອື້ອອໍານວຍຂອງ CX11/VCT220,” ທ່ານດຣ. Bo Liang, ຮອງປະທານອາວຸໂສ, ຫົວຫນ້າພັດທະນາທາງດ້ານການຊ່ວຍ – Metabolic ທີ່ CORXEL ກ່າວ. “ດ້ວຍພື້ນຖານວິທະຍາສາດທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍ Vincentage, ພວກເຮົາໄດ້ລິເລີ່ມການທົດລອງໄລຍະ 2 ໃນສະຫະລັດສໍາລັບ CX11 ໂດຍຄົນເຈັບທໍາອິດທີ່ລົງທະບຽນໃນອາທິດແລ້ວ. ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າການທົດລອງໄລຍະ 2 ໃນສະຫະລັດມີທ່າແຮງທີ່ຈະປັບປຸງການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກແລະຜົນການທົນທານທີ່ສັງເກດເຫັນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໄລຍະ 2 ຂອງ CX11/VCT220 ໃນປະເທດຈີນ.”
“ພວກເຮົາດີໃຈທີ່ເຫັນ CX11/VCT220 ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຈາກສາກົນ,” ທ່ານດຣ. Ben Li, ຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Vincentage ກ່າວ. “ການທົດລອງການລົງທະບຽນໄລຍະ 3 ໃນປະເທດຈີນໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນເດືອນພະຈິກ 2024 ແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະສະຫນັບສະຫນູນ CORXEL ໃນຄວາມພະຍາຍາມພັດທະນາທົ່ວໂລກຂອງພວກເຂົາ.”
ກ່ຽວກັບ CX11
CX11 ແມ່ນໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ GLP-1 RA ທີ່ໃຊ້ທາງປາກແບບສືບສວນທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອແກ້ໄຂສະພາບ cardiometabolic, ໂດຍສຸມໃສ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນແລະນ້ໍາຫນັກເກີນ. ດ້ວຍສິດທິທົ່ວໂລກນອກປະເທດຈີນທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍ CORXEL ຈາກ Vincentage ໃນເດືອນທັນວາ 2024, CX11 ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເອົາຊະນະຂໍ້ຈໍາກັດຂອງ GLP-1 RAs ທີ່ສັກຢາໃນປະຈຸບັນໂດຍການສະເຫນີການບໍລິຫານທາງປາກທີ່ສະດວກ, ມື້ລະຄັ້ງ, ແລະການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກທີ່ທຽບເທົ່າກັບ GLP-1 RAs ທີ່ສັກຢາ. CX11 ນໍາສະເຫນີຜົນການທົນທານທີ່ເອື້ອອໍານວຍ, ຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍແລະການເຂົ້າເຖິງເປັນຜະລິດຕະພັນຜູ້ສະຫມັກໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ. ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກຈາກການທົດລອງໄລຍະ 2 ຂອງ Vincentage ໃນປະເທດຈີນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກທີ່ແຂ່ງຂັນດ້ວຍຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານທີ່ເອື້ອອໍານວຍ. CX11 ກໍາລັງກ້າວເຂົ້າສູ່ການທົດລອງໄລຍະ 2 ໃນສະຫະລັດທີ່ດໍາເນີນໂດຍ CORXEL ແລະຜ່ານການທົດລອງການລົງທະບຽນໄລຍະ 3 ໃນປະເທດຈີນທີ່ດໍາເນີນໂດຍ Vincentage, ຕໍາແຫນ່ງມັນເປັນການປິ່ນປົວທາງປາກທີ່ອາດຈະເປັນຜູ້ນໍາສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງສະພາບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນແລະນ້ໍາຫນັກເກີນ.
ກ່ຽວກັບ CORXEL
CORXEL ເປັນບໍລິສັດ biopharmaceutical ທີ່ຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອພັດທະນາການປິ່ນປົວແບບນະວັດຕະກໍາສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີສະພາບ cardiometabolic ທົ່ວໂລກ. CORXEL ແມ່ນນໍາພາໂດຍທີມງານຄຸ້ມຄອງທີ່ມີປະສົບການທີ່ມີບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນການກໍານົດ, ໃຫ້ໃບອະນຸຍາດແລະພັດທະນາຜູ້ສະຫມັກຜະລິດຕະພັນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ຫນ້າສົນໃຈທີ່ຊີ້ໄປຫາເປົ້າຫມາຍທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍດ້ວຍກົນໄກການປະຕິບັດທີ່ພິສູດແລ້ວ (MoAs). ຫຼັກຊັບທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂອງຜູ້ສະຫມັກຜະລິດຕະພັນໃນຂັ້ນຕອນການທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ CORXEL ມີທ່າແຮງທີ່ຈະກໍານົດມາດຕະຖານການປິ່ນປົວໃຫມ່ແລະແກ້ໄຂຂໍ້ຈໍາກັດທີ່ສໍາຄັນຂອງການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນສໍາລັບຫຼາຍຕົວຊີ້ບອກ cardiometabolic. CORXEL ກໍາລັງພັດທະນາສານປະກອບໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ເລືອກໃນທົ່ວ cardiometabolic spectrum ດ້ວຍຜະລິດຕະພັນຜູ້ສະຫມັກນໍາ CX11, an oral GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA) ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນແລະນ້ໍາຫນັກເກີນ, JX10, a thrombolytic and anti-inflammatory agent for acute ischemic stroke (AIS) ແລະ JX09, a highly selective aldosterone synthase inhibitor (ASI) ສໍາລັບ hypertension.
ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ CORXEL, ກະລຸນາໄປຢ້ຽມຢາມ
ຕິດຕໍ່:
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`