FDA ວາງແຜນຈຳກັດວັກຊີນ COVID-19 ໃຫ້ແກ່ກຸ່ມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ

(SeaPRwire) –   ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ຈະບໍ່ແນະນຳວັກຊີນ COVID-19 ປະຈຳປີສຳລັບເດັກນ້ອຍ ແລະ ຜູ້ໃຫຍ່ສ່ວນໃຫຍ່ອີກຕໍ່ໄປ.

ໃນບົດບັນນາທິການ, ທ່ານດຣ. Vinay Prasad, ຫົວໜ້າສູນປະເມີນ ແລະ ຄົ້ນຄວ້າທາງຊີວະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການແຕ່ງຕັ້ງໃໝ່ຂອງ FDA, ແລະ ທ່ານດຣ. Martin Makary, ກໍາມາທິການ FDA, ໄດ້ອະທິບາຍແຜນການຂອງພວກເຂົາກ່ຽວກັບວິທີທີ່ FDA ຈະປະເມີນ ແລະ ແນະນຳວັກຊີນ COVID-19 ໃນອະນາຄົດ.

ມາຮອດປັດຈຸບັນ, ຄຳແນະນຳຂອງລັດຖະບານກາງໄດ້ແນະນຳໃຫ້ທຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸ 6 ເດືອນຂຶ້ນໄປໄດ້ຮັບວັກຊີນ COVID-19 ທີ່ແນໃສ່ເຊື້ອໄວຣັສທີ່ແຜ່ລະບາດຫຼ້າສຸດເພື່ອເພີ່ມໂອກາດໃນການຫຼີກລ່ຽງພະຍາດຮ້າຍແຮງ.

ການນໍາຂອງ FDA ຊຸດໃໝ່ຍັງແນະນໍາວ່າ ກຸ່ມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງໝໍ ຫຼື ເສຍຊີວິດຈາກ COVID-19 ໄດ້ຮັບການສັກຢາ COVID-19 ປະຈໍາປີ. ນີ້ລວມມີຜູ້ສູງອາຍຸ, ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີລະບົບພູມຄຸ້ມກັນອ່ອນແອ, ແລະ ຜູ້ທີ່ມີສະພາບສຸຂະພາບທີ່ຕິດພັນເຊັ່ນ: ມະເຮັງ. ບາງຄົນໃນກຸ່ມເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາເທື່ອທີສອງໃນປີໃດໜຶ່ງ, ຂຶ້ນກັບປັດໃຈສ່ຽງຂອງເຂົາເຈົ້າ.

ແຕ່ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ, ຜູ້ນໍາຂອງ FDA ແທນທີ່ຈະຊຸກຍູ້ການສຶກສາເພີ່ມເຕີມເພື່ອທົດສອບວ່າຄົນໃນປະຊາກອນທົ່ວໄປທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາປະຈໍາປີມີອາການ COVID-19 ໜ້ອຍລົງ, ມີກໍລະນີທີ່ຮ້າຍແຮງໜ້ອຍລົງ, ແລະ ການເຂົ້າໂຮງໝໍ ແລະ ການເສຍຊີວິດໜ້ອຍລົງເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. Pfizer-BioNTech, Moderna, ແລະ Novavax, ເຊິ່ງຜະລິດວັກຊີນ COVID-19, ບໍ່ໄດ້ຕອບສະໜອງຕໍ່ຄໍາຮ້ອງຂໍຄໍາຄິດເຫັນກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງໃນທັນທີ.

ທ່ານ Prasad ແລະ Makary ຂຽນໃນບົດບັນນາທິການວ່າ “ພວກເຮົາບໍ່ຮູ້ວ່າແມ່ຍິງທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງອາຍຸ 52 ປີທີ່ມີ BMI ປົກກະຕິທີ່ເປັນ COVID-19 ສາມເທື່ອ ແລະ ໄດ້ຮັບວັກຊີນ COVID-19 ຫົກເຂັມກ່ອນໜ້ານີ້ຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກເຂັມທີເຈັດຫຼືບໍ່”. “ນະໂຍບາຍນີ້ຈະບັງຄັບໃຫ້ມີການສ້າງຫຼັກຖານທີ່ຈໍາເປັນຫຼາຍ.”

ທ່ານ Prasad ແລະ Makary ຂຽນວ່າການສຶກສາທີ່ສະເໜີຈະບໍ່ຂັດຂວາງກໍານົດເວລາໃນປະຈຸບັນຂອງການອະນຸມັດວັກຊີນ COVID-19 ປະຈໍາປີ, ເນື່ອງຈາກວ່າພວກເຂົາຈະດໍາເນີນການຫຼັງຈາກວັກຊີນຖືກປ່ອຍອອກມາໃນສິ່ງທີ່ອົງການເອີ້ນວ່າການສຶກສາຫຼັງການຕະຫຼາດ. ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງ FDA ແມ່ນໃນວັນທີ 22 ພຶດສະພາ ເພື່ອທົບທວນຂໍ້ມູນຈາກອົງການອະນາໄມໂລກກ່ຽວກັບຕົວແປໃດທີ່ຈະແນເປົ້າໃສ່ໃນວັກຊີນຂອງລະດູການຕໍ່ໄປ, ເຊິ່ງຈະຖືກແຈກຢາຍໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ.

ເຖິງແມ່ນວ່າການສຶກສາເພີ່ມເຕີມຈະບໍ່ຊັກຊ້າການມີວັກຊີນ COVID-19 ຕໍ່ໄປ, ພວກເຂົາຈະວາງພາລະເພີ່ມເຕີມຕໍ່ບໍລິສັດຢາເພື່ອດໍາເນີນການທົດລອງອື່ນ, ເຊິ່ງອາດຈະເພີ່ມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງວັກຊີນສໍາລັບປະຊາຊົນ, ກ່າວວ່າ, ສະມາຊິກຂອງຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຂອງ FDA ແລະອາຈານສອນຢູ່ໂຮງໝໍເດັກນ້ອຍ Philadelphia.

ສິ່ງທ້າທາຍອີກຢ່າງໜຶ່ງແມ່ນວ່າເພື່ອດໍາເນີນການທົດລອງປະເພດນີ້, ບາງຄົນຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບຢາ placebo ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຈາກ COVID-19 ຫນ້ອຍລົງ. ທ່ານ Offit ກ່າວວ່າ “ໃຜໆກໍສາມາດຕິດເຊື້ອໄວຣັສນີ້ ແລະ ເຂົ້າໂຮງໝໍ ແລະ ເສຍຊີວິດໄດ້”. “ພວກເຮົາຮູ້ວ່າວັກຊີນເຮັດວຽກ ແລະ ອາດຈະຊ່ວຍຊີວິດໄດ້ສາມລ້ານຄົນ, ແລະ ພວກເຮົາຮູ້ວ່າໄວຣັສຍັງແຜ່ລະບາດ ແລະ ຍັງກໍ່ໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍ.” ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເນື່ອງນັ້ນ, ທ່ານກ່າວວ່າມັນບໍ່ຊັດເຈນວ່າຄະນະກໍາມະການທົບທວນສະຖາບັນ – ເຊິ່ງປະເມີນການອອກແບບການສຶກສາທັງໝົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາສາສະໝັກຂອງມະນຸດ – ຈະພິຈາລະນາວ່າການທົດລອງນີ້ເປັນການທົດລອງທີ່ມີຈັນຍາບັນຫຼືບໍ່.

ທ່ານ Offit ຍອມຮັບວ່າສໍາລັບຄົນສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ພະຍາດຮ້າຍແຮງ, ແລະຜູ້ທີ່ມາຮອດປັດຈຸບັນໄດ້ເປັນຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງ, ຖ້າບໍ່ແມ່ນຫຼາຍຄັ້ງ, ຂອງ COVID-19, ການໄດ້ຮັບວັກຊີນປະຈໍາປີແມ່ນ “ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ, ລາງວັນຕໍ່າ”. ການສຶກສາຈາກ CDC ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການສັກຢາເພີ່ມພູມຕ້ານທານທີ່ຕໍ່ສູ້ກັບໄວຣັສປະມານສີ່ຫາຫົກເດືອນ, ໃຫ້ການປົກປ້ອງຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ພະຍາດເລັກນ້ອຍຫາປານກາງໃນຊ່ວງເວລານັ້ນ, ແຕ່ຫຼັງຈາກນັ້ນການປົກປ້ອງກໍ່ຫຼຸດລົງ. ຈຸລັງພູມຄຸ້ມກັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, T cells, ສືບຕໍ່ປ້ອງກັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ, ການເຂົ້າໂຮງໝໍ, ແລະ ການເສຍຊີວິດ, ເຊິ່ງເປັນເຫດຜົນອີກຢ່າງໜຶ່ງທີ່ຈະຕິດຕາມວັກຊີນໃຫ້ທັນສະໄໝ.

ເຖິງແມ່ນວ່າການປົກປ້ອງໃນໄລຍະສັ້ນ, ອາດຈະຄຸ້ມຄ່າທີ່ຈະຫຼີກເວັ້ນການເຈັບປ່ວຍ. ທ່ານກ່າວວ່າ “ທ່ານຊື້ຕົວເອງສີ່ຫາຫົກເດືອນຂອງການປົກປ້ອງຈາກພະຍາດເລັກນ້ອຍຫາປານກາງ, ເຊິ່ງບໍ່ແມ່ນເລື່ອງເລັກນ້ອຍ”, ໂດຍສະເພາະເນື່ອງຈາກຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການເກີດ COVID-19 ຊ້ຳໆອາດຈະປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ອາການຂອງ ຍິ່ງຮຸນແຮງ ແລະ ຍືດເຍື້ອ.

“`