- European Medicines Agency ຮັບຮູ້ເຖິງທ່າແຮງຂອງສານປະກອບ MP1032 ໃນການແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງສູງໃນ Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
- ການກໍານົດແມ່ນການປູທາງສໍາລັບການປິ່ນປົວໄລຍະຍາວທີ່ປອດໄພກວ່າ
- MP1032 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດໃນການຮັກສາການເຮັດວຽກຂອງກ້າມຊີ້ນແລະຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບໂດຍບໍ່ລົບກວນຂະບວນການຂອງເຊນປົກກະຕິ
(SeaPRwire) – Zurich, 29 ກໍລະກົດ 2025 – , ບໍລິສັດຢາທີ່ພັດທະນາຢາສໍາລັບພະຍາດອັກເສບແລະຕິດເຊື້ອ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າ European Medicines Agency ໄດ້ອະນຸມັດ Orphan Drug Designation (ODD) ໃຫ້ກັບສານປະກອບ MP1032 ສໍາລັບການປິ່ນປົວເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນພະຍາດ Duchenne muscular dystrophy (DMD). ຫຼັກໝາຍນີ້ປະຕິບັດຕາມ ODD ຂອງ U.S. FDA, ເນັ້ນຫນັກເຖິງທ່າແຮງຂອງ MP1032 ເປັນການປິ່ນປົວຊັ້ນທໍາອິດທີ່ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການເພິ່ງພາອາໄສ corticosteroids ໃນປະລິມານສູງ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງເຊັ່ນ: osteoporosis, ການເຕີບໃຫຍ່ຊ້າລົງ, ແລະບັນຫາການເຜົາຜານອາຫານ.
ODD ຂອງ EMA ໃຫ້ແຮງຈູງໃຈທີ່ສໍາຄັນ, ລວມທັງການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານໂປໂຕຄອນຈາກ EMA, ການຍົກເວັ້ນຄ່າທໍານຽມ, ແລະສູງສຸດ 12 ປີຂອງການເປັນເຈົ້າຂອງຕະຫຼາດໃນ EU (ຂະຫຍາຍຈາກ 10 ປີເນື່ອງຈາກ DMD ສຸມໃສ່ເດັກນ້ອຍ) ເມື່ອໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ການຢັ້ງຢືນກົດລະບຽບນີ້ສ້າງຂຶ້ນບົນພື້ນຖານຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼືອກ່ອນທາງການແພດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງ MP1032 ໃນການຮັກສາການເຮັດວຽກຂອງກ້າມຊີ້ນແລະຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບໂດຍບໍ່ລົບກວນຂະບວນການຂອງເຊນປົກກະຕິ.
“ODD ຄູ່ຈາກ FDA ແລະ EMA ນີ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ Rare Pediatric Disease Designation ທີ່ໄດ້ຮັບແລ້ວຈາກ FDA, ແມ່ນຕົວປ່ຽນແປງເກມສໍາລັບ MetrioPharm ແລະຊຸມຊົນ DMD,” CEO Thomas Christély ກ່າວ. “ກົນໄກທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ MP1032 — ການປັບ mitochondrial ROS ໃນຈຸລັງພູມຕ້ານທານທີ່ເຮັດວຽກຫຼາຍເກີນໄປ — ສາມາດປ່ຽນແປງການຄຸ້ມຄອງ DMD ໄລຍະຍາວໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານ corticosteroids ແລະຜົນຂ້າງຄຽງ. ພວກເຮົາກໍາລັງເລັ່ງ MP1032 ໄປສູ່ການທົດລອງ Phase II, ຮ່ວມມືກັບກຸ່ມຄົນເຈັບ, ແລະສໍາຫຼວດການຮ່ວມມືເພື່ອເອົາສິ່ງນີ້ໄປສູ່ເດັກນ້ອຍທີ່ຕ້ອງການທາງເລືອກທີ່ປອດໄພກວ່າ. ນອກຈາກ DMD, ວິທີການທີ່ມຸ້ງໄປຫາເຈົ້າຂອງຂອງເວທີຂອງພວກເຮົາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຫວັງໃນພະຍາດ autoimmune ແລະແມ້ກະທັ້ງການລະບາດ, ດັ່ງທີ່ເຫັນໄດ້ຈາກການສຶກສາ COVID-19 Phase IIa ທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກ HERA.”
###
ກ່ຽວກັບ MP1032
ຜູ້ສະຫມັກນໍາຂອງ MetrioPharm MP1032 ແມ່ນໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ເປັນເອກະລັກທີ່ແນເປົ້າຫມາຍປະຕິກິລິຍາທີ່ເກີນກໍານົດຂອງຈຸລັງພູມຕ້ານທານທີ່ກະຕຸ້ນໂດຍການແກ້ໄຂຂະບວນການເຜົາຜານອາຫານທໍາມະຊາດທີ່ເກີດຂື້ນໃນຈຸລັງພູມຕ້ານທານທີ່ກະຕຸ້ນ. mitochondria ຂອງຈຸລັງເຫຼົ່ານີ້ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການກະຕຸ້ນໂດຍການເພີ່ມການເຜົາຜານອາຫານພະລັງງານຂອງພວກເຂົາ, ເຊິ່ງໃນນັ້ນເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາອົກຊີເຈນທີ່ເກີນ (ROS). MP1032 ເປັນຢາຕ້ານການອັກເສບຊັ້ນທໍາອິດທີ່ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນ ROS ທີ່ເກີນໂດຍບໍ່ມີການແຊກແຊງກັບລະດັບ ROS physiological ຂອງຈຸລັງອື່ນໆ, ເຊິ່ງມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການເຮັດວຽກຂອງເຊນປົກກະຕິ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດ. ໃນຖານະທີ່ເປັນ monotherapy, MP1032 ສ້າງຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບ corticosteroids (ການປິ່ນປົວດ້ວຍ cortisone), ແຕ່ບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ. ບໍ່ເຫມືອນກັບ anti-inflammatories ແບບດັ້ງເດີມ, ມັນ mimics ຜົນປະໂຫຍດ corticosteroid ເປັນ monotherapy ແຕ່ຫຼີກເວັ້ນການເປັນພິດຂອງພວກເຂົາ, ດັ່ງທີ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນຕົວແບບ preclinical ຂອງ DMD, multiple sclerosis, arthritis, ແລະອື່ນໆອີກ. ລັກສະນະທີ່ມຸ້ງໄປຫາເຈົ້າພາບຂອງມັນຍັງເຮັດໃຫ້ມັນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ສໍາລັບພະຍາດຕິດຕໍ່, ໂດຍມີຂໍ້ມູນ Phase IIa ໃນ 131 ຄົນເຈັບ COVID-19 ໃນໂຮງຫມໍ (ເຜີຍແຜ່ໃນ ) ຢືນຢັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຕໍ່ກັບການອັກເສບໄວຣັສ—ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງເຊື້ອພະຍາດ.
ກ່ຽວກັບ DMD
DMD ເປັນຮູບແບບທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງ muscular dystrophy. ມັນເປັນຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງພັນທຸກໍາທີ່ສະແດງອອກໂດຍການເສື່ອມສະພາບຂອງກ້າມຊີ້ນ; ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການແມ່ນຢູ່ໃນໄວເດັກ, ປົກກະຕິແລ້ວລະຫວ່າງອາຍຸສອງຫາສາມປີ. ພະຍາດດັ່ງກ່າວສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີຜົນກະທົບຕໍ່ເດັກຊາຍທີ່ເຮັດໃຫ້ກ້າມຊີ້ນສູນເສຍຢ່າງຮຸນແຮງແລະຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ. DMD ເຮັດໃຫ້ອາຍຸຍືນສັ້ນລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການປິ່ນປົວມາດຕະຖານທີ່ມີຢູ່ປະກອບດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ corticosteroids ປະລິມານສູງເປັນເວລາຫລາຍສິບປີເຊິ່ງນໍາໄປສູ່ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງແຕ່ສາມາດຊ້າລົງຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ກ່ຽວກັບ MetrioPharm AG
ສໍານັກງານໃຫຍ່ຕັ້ງຢູ່ໃນ Zurich, ປະເທດສະວິດເຊີແລນ, ໂດຍມີບໍລິສັດຍ່ອຍ R&D ໃນ Berlin, ປະເທດເຢຍລະມັນ, MetrioPharm ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບເອກະຊົນບຸກເບີກການປິ່ນປົວໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍສໍາລັບພະຍາດອັກເສບ, autoimmune, ແລະຕິດເຊື້ອ. ເວທີ ROS-modulating ຂອງຕົນໄດ້ສ້າງທໍ່ສົ່ງທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ລວມທັງການປະສົມປະສານສະເພາະຂອງພະຍາດສໍາລັບ multiple sclerosis, arthritis, sepsis, inflammatory bowel disease, psoriasis, ແລະຕົວຊີ້ວັດ orphan ເຊັ່ນ DMD ເປັນຜູ້ນໍາ.
ໃນພະຍາດຕິດຕໍ່, MetrioPharm ກໍາລັງກ້າວຫນ້າການກຽມພ້ອມສໍາລັບການລະບາດໂດຍອີງໃສ່ການສຶກສາ COVID-19 Phase IIa ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດຂອງຕົນທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກການຊ່ວຍເຫຼືອ 7.9 ລ້ານເອີໂຣຈາກ European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA). ກົນໄກທີ່ມຸ້ງໄປຫາເຈົ້າຂອງຂອງ MP1032 ແນເປົ້າຫມາຍໄປທີ່ປະຕິກິລິຍາຂອງພູມຕ້ານທານຫຼາຍເກີນໄປແທນທີ່ຈະເປັນໄວຣັສສະເພາະ, ສະເຫນີເຄື່ອງມືຕອບສະຫນອງໄວສໍາລັບໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນ. ດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນທົ່ວການສຶກສາ preclinical ແລະ clinical, MetrioPharm ແມ່ນພ້ອມທີ່ຈະສໍາລັບການຮ່ວມມືຍຸດທະສາດແລະຈຸດຫມາຍປາຍທາງຕື່ມອີກ.
ຄໍາຖະແຫຼງການຊອກຫາໄປຂ້າງຫນ້າ
ຂ່າວປະຊາສໍາພັນນີ້ມີຄໍາຖະແຫຼງການຊອກຫາໄປຂ້າງຫນ້າທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນແລະສອດຄ່ອງກັບການປະເມີນຜົນຂອງ MetrioPharm AG ຕາມວັນທີຂອງການປ່ອຍນີ້. ຄໍາຖະແຫຼງການຊອກຫາໄປຂ້າງຫນ້າດັ່ງກ່າວບໍ່ແມ່ນຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຫຼືການຮັບປະກັນແຕ່ຂຶ້ນກັບຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຈໍານວນຫລາຍ. ບໍ່ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຫຼືການຮັບປະກັນ, ແລະບໍ່ມີການຮ້ອງຂໍ, ຖ້າມີ, ແມ່ນເຮັດກ່ຽວກັບເວລາ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຫຼືຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນແລະຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວ, ແລະບໍ່ຄວນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນແລະຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນການສະແດງອອກຫຼືຄວາມຫມາຍ.
ຕິດຕໍ່
MetrioPharm
Corporate Communications & Press Relations
E
W
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`