Jyong Biotech ປະກາດສຳເລັດການວິເຄາະສະຖິຕິຈຸດຢຸດຫຼັກສຳລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ II ຂອງ MCS-8 ດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເປັນບວກ

(SeaPRwire) –   ນະຄອນໄຕເປໃໝ່, ໄຕ້ຫວັນ, ວັນທີ 20 ພະຈິກ 2025 — Jyong Biotech Ltd. (Nasdaq: MENS) (“ບໍລິສັດ” ຫຼື “Jyong Biotech”), ບໍລິສັດຊີວະເຕັກໂນໂລຢີທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍວິທະຍາສາດທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນໄຕ້ຫວັນ, ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາ ແລະ ການຄ້າຂາຍຢາໃໝ່ (ທີ່ມາຈາກພືດ) ທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ ແລະ ແຕກຕ່າງກັນ ໂດຍສະເພາະແມ່ນການປິ່ນປົວພະຍາດລະບົບທາງເດີນປັດສະວະ, ໂດຍມີຈຸດສຸມເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ໃນຕະຫຼາດຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, EU ແລະ ອາຊີ, ມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດວ່າຕົນໄດ້ບັນລຸຄວາມສຳເລັດອີກບາດກ້າວໜຶ່ງໃນການພັດທະນາຢາໃໝ່ທີ່ມາຈາກພືດ MCS-8 (PCP) ຂອງຕົນ.

ບໍລິສັດໄດ້ສຳເລັດການວິເຄາະສະຖິຕິຂອງຈຸດສິ້ນສຸດປະສິດທິຜົນຫຼັກໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ II ທີ່ກຳລັງດຳເນີນຢູ່ໃນໄຕ້ຫວັນ, ຫຼັງຈາກການທົດລອງແບບສຸ່ມ ແລະ ມີການຄວບຄຸມດ້ວຍຢາຫຼອກທີ່ດຳເນີນກັບຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຫຼາຍກວ່າ 700 ຄົນທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ II ນັບຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນ. ຂໍ້ມູນໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາຫຼອກ, MCS-8 (PCP) ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການເກີດມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ ແລະ ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກລະດັບສູງ (Total Gleason Score ≥ 7) ຕ່ຳກວ່າ ໂດຍມີການທົນທານຕໍ່ໄດ້ດີໂດຍລວມ, ເຊິ່ງເປັນການສ້າງພື້ນຖານທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບທ່າແຮງໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ III ຫຼາຍປະເທດໃນອະນາຄົດ.

ການສຶກສາໄລຍະ II ຂອງ MCS-8 (PCP) ເປັນການທົດລອງແບບສຸ່ມ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາຫຼອກ ທີ່ດຳເນີນໃນ 20 ໂຮງໝໍໃນໄຕ້ຫວັນ ໂດຍມີການເຂົ້າຮ່ວມຈາກແພດຊ່ຽວຊານດ້ານລະບົບທາງເດີນປັດສະວະຫຼາຍກວ່າ 130 ຄົນ—ເຊິ່ງເປັນຕົວແທນຫຼາຍກວ່າໜຶ່ງສ່ວນສິບຂອງແພດຊ່ຽວຊານດ້ານລະບົບທາງເດີນປັດສະວະທົ່ວປະເທດ. ການທົດລອງໄດ້ລົງທະບຽນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຫຼາຍກວ່າ 700 ຄົນ, ແຕ່ລະຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສອງປີ (ທັງ MCS-8 (PCP) ຫຼື ຢາຫຼອກ).

ຜົນການຄົ້ນພົບທີ່ສໍາຄັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

• ຈຸດສິ້ນສຸດປະສິດທິຜົນຫຼັກ:
  ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາຫຼອກ, ກຸ່ມ MCS-8 ໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງ 27.3% ຂອງອັດຕາການເກີດມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ.
• ຈຸດສິ້ນສຸດປະສິດທິຜົນຮອງ:
  ອີງຕາມຄະແນນ Gleason ສູງສຸດ, ອັດຕາການເກີດມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກລະດັບສູງ (Total Gleason Score ≥ 7) ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງ 17.1% ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາຫຼອກ.

ການປະເມີນຄວາມປອດໄພຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນ:

• ການບໍລິຫານ MCS-8 ສອງປີ ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມອັດຕາການເກີດເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງ,
• ບໍ່ພົບເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງຮ້າຍແຮງ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ MCS-8,
• ບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງຕັບ (AST, ALT), ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ (BUN, Creatinine), ນໍ້າຕານໃນເລືອດຫຼັງອົດອາຫານ, ຫຼື ຄວາມດັນເລືອດ (systolic/diastolic).

ນອກຈາກນັ້ນ, ໃນກຸ່ມຢາຫຼອກ, ນໍ້າຕານໃນເລືອດຫຼັງອົດອາຫານໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (P = 0.022), ແລະ triglycerides (TG), LDL, ແລະ HDL ບໍ່ສະແດງຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງມີນัยສໍາຄັນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນກຸ່ມ MCS-8, ພົບເຫັນທ່າອຽງການຄວບຄຸມໄຂມັນທີ່ດີຂຶ້ນຫຼັງຈາກສອງປີຂອງການປິ່ນປົວເມື່ອທຽບກັບຄ່າພື້ນຖານ:

• TG ຫຼຸດລົງ (P = 0.05)
• LDL ຫຼຸດລົງຢ່າງມີນัยສໍາຄັນ (P = 0.018)
• HDL ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງມີນัยສໍາຄັນ (P = 0.003)

ບໍລິສັດເຊື່ອວ່າຜົນການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ການທົນທານຕໍ່ຂອງ MCS-8 ແລະ ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມີທ່າແຮງສໍາລັບການສຶກສາທາງຄລີນິກໃນອະນາຄົດໃນການຄຸ້ມຄອງໄຂມັນ, atherosclerosis, ແລະ ພະຍາດຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດ.

ຕະຫຼອດການພັດທະນາ MCS-8 (PCP), ບໍລິສັດໄດ້ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາ ແລະ ມາດຕະຖານຂອງ U.S. FDA ຢ່າງໃກ້ຊິດ, ດໍາເນີນການກວດສອບທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ການທົດສອບທາງຄລີນິກຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

“ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢັນເຖິງທ່າແຮງຂອງ MCS-8 (PCP) ໃນຖານະຜູ້ສະໝັກທີ່ໜ້າສົນໃຈສໍາລັບການປ້ອງກັນມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ,” ທ່ານ Fu-Feng Kuo, ປະທານ ແລະ CEO ຂອງ Jyong Biotech ກ່າວ. “ດ້ວຍສັນຍານຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບທີ່ດີ, ຕອນນີ້ພວກເຮົາກຳລັງກຽມພ້ອມສໍາລັບຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຂອງການພັດທະນາ. ເປົ້າໝາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງໄລຍະ III ທົ່ວໂລກ, ຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດການຢາສາກົນ ເພື່ອຢືນຢັນທ່າແຮງທາງຄລີນິກຂອງມັນຕື່ມອີກ.”

MCS-8 ຍັງຄົງເປັນຢາທົດລອງໃໝ່ ແລະ ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນການຄ້າໃນທຸກເຂດອໍານາດໃດໆ.

ກ່ຽວກັບ Jyong Biotech Ltd.

Jyong Biotech Ltd. ມີສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ໄຕ້ຫວັນ, ເປັນບໍລິສັດຊີວະເຕັກໂນໂລຢີທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍວິທະຍາສາດ ທີ່ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາ ແລະ ການຄ້າຂາຍຢາໃໝ່ (ທີ່ມາຈາກພືດ) ທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ ແລະ ແຕກຕ່າງກັນ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການປິ່ນປົວພະຍາດລະບົບທາງເດີນປັດສະວະ, ໂດຍມີຈຸດສຸມເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ໃນຕະຫຼາດຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, EU ແລະ ອາຊີ. ນັບຕັ້ງແຕ່ການສ້າງຕັ້ງໃນປີ 2002, ບໍລິສັດໄດ້ສ້າງຄວາມສາມາດປະສົມປະສານທີ່ປະກອບມີການເຮັດວຽກທີ່ສໍາຄັນທັງໝົດຂອງການພັດທະນາຢາ, ລວມທັງການຄົ້ນພົບ ແລະ ພັດທະນາຢາໃນໄລຍະຕົ້ນ, ການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ວຽກງານກົດລະບຽບ, ການຜະລິດ, ແລະ ການຄ້າຂາຍ. ດ້ວຍການນໍາໃຊ້ຄວາມສາມາດໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາທີ່ເຂັ້ມແຂງ ແລະ ເວທີທີ່ເປັນກຳມະສິດ, ບໍລິສັດໄດ້ພັດທະນາຢາ 후보 (candidate) ທີ່ມາຈາກພືດຫຼາຍຊະນິດ, ລວມທັງຢາ 후보 (candidate) ທີ່ມາຈາກພືດຫຼັກຂອງຕົນ, BOTRESO^®, ຢາ 후보 (candidate) ທີ່ມາຈາກພືດໃນໄລຍະຄລີນິກອີກຊະນິດໜຶ່ງ, ແລະ ຢາ 후보 (candidate) ທີ່ມາຈາກພືດໃນໄລຍະກ່ອນຄລີນິກອື່ນໆ. ບໍລິສັດພະຍາຍາມພັດທະນາ ແລະ ສະໜອງຢານະວັດຕະກໍາຊັ້ນໜຶ່ງ ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານສຸຂະພາບຂອງລູກຄ້າ ແລະ ພະຍາຍາມເປັນອົງກອນທຸລະກິດທີ່ມີຄຸນຄ່າທີ່ໄດ້ຮັບການຍົກຍ້ອງຈາກສາທາລະນະຊົນ.

ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ: , .

ຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ

ຂ່າວປະຊາສໍາພັນນີ້ມີຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ. ຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າລວມມີຄໍາຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບແຜນການ, ຈຸດປະສົງ, ເປົ້າໝາຍ, ຍຸດທະສາດ, ເຫດການ ຫຼື ປະສິດທິພາບໃນອະນາຄົດ, ແລະ ຂໍ້ສົມມຸດຖານພື້ນຖານ ແລະ ຄໍາຖະແຫຼງການອື່ນໆທີ່ບໍ່ແມ່ນຄໍາຖະແຫຼງການຂອງຂໍ້ເທັດຈິງທາງປະຫວັດສາດ. ເມື່ອບໍລິສັດໃຊ້ຄໍາວ່າ “ອາດຈະ,” “ຈະ,” “ຕັ້ງໃຈ,” “ຄວນຈະ,” “ເຊື່ອ,” “ຄາດຫວັງ,” “ຄາດຄະເນ,” “ໂຄງການ,” “ຄາດຄະເນ” ຫຼື ການສະແດງອອກທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ບໍ່ພຽງແຕ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບບັນຫາທາງປະຫວັດສາດ, ມັນກຳລັງສ້າງຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ. ຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າບໍ່ແມ່ນການຮັບປະກັນຜົນງານໃນອະນາຄົດ ແລະ ມີຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກຄວາມຄາດຫວັງຂອງບໍລິສັດທີ່ໄດ້ກ່າວເຖິງໃນຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ. ຄໍາຖະແຫຼງການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມບໍ່ແນ່ນອນ ແລະ ຄວາມສ່ຽງລວມທັງ, ແຕ່ບໍ່ຈຳກັດ, ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສະພາບຕະຫຼາດ ແລະ ປັດໄຈອື່ນໆທີ່ໄດ້ກ່າວເຖິງໃນພາກ “ປັດໄຈຄວາມສ່ຽງ” ຂອງຄໍາຖະແຫຼງການລົງທະບຽນທີ່ຍື່ນຕໍ່ SEC. ດ້ວຍເຫດຜົນເຫຼົ່ານີ້, ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ, ນັກລົງທຶນໄດ້ຖືກເຕືອນບໍ່ໃຫ້ວາງໃຈຫຼາຍເກີນໄປຕໍ່ຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າໃດໆໃນຂ່າວປະຊາສໍາພັນນີ້. ປັດໄຈເພີ່ມເຕີມໄດ້ຖືກກ່າວເຖິງໃນເອກະສານທີ່ບໍລິສັດຍື່ນຕໍ່ SEC, ເຊິ່ງມີໃຫ້ກວດກາໄດ້ທີ່ . ບໍລິສັດບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປັບປຸງຄໍາຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າເຫຼົ່ານີ້ຕໍ່ສາທາລະນະຊົນ ເພື່ອສະທ້ອນເຖິງເຫດການ ຫຼື ສະພາບການທີ່ເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກວັນທີນີ້.

ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່:
Jyong Biotech Ltd.

Investor Relations
WFS Investor Relations Inc.
Janice Wang
Email:
Phone: +1 628 283 9214