Quest ຈະສະໜັບສະໜຸນການສຶກສາ ReconAAsense ຂອງ Mainz Biomed ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະມີທາງເລືອກໃນການນຳເອົາເຄື່ອງທົດສອບມາສ້າງລາຍໄດ້ ຖ້າວ່າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA
BERKELEY, ລັດ California ແລະ MAINZ, ເຢຍລະມັນ, ວັນທີ 19 ທັນວາ 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” ຫຼື “ບໍລິສັດ”), ບໍລິສັດວິນິດໄສດ້ານພັນທຸກຳໂມເລກຸນທີ່ຊ່ຽວຊານໃນການກວດຫາມະເຮັງໄວໆ, ໄດ້ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າມີຂໍ້ຕົກລົງກັບ Quest Diagnostics (NYSE:DGX), ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຂໍ້ມູນການວິນິດໄສຊັ້ນນຳ, ເພື່ອສະໜັບສະໜຸນການນຳເອົາເຄື່ອງທົດສອບ NextGen ຂອງ Mainz Biomed ສຳລັບການກວດຫາມະເຮັງລຳໄສ້ມາສ້າງລາຍໄດ້.
ການທົດສອບ ColoAlert ຂອງ Mainz Biomed ທີ່ໃຊ້ຕົວຢ່າງອາຈົມ ຖືກອອກແບບມາເພື່ອກວດຫາ DNA ກ້ອນມະເຮັງລຳໄສ້ເພື່ອຊ່ວຍໃນການກວດຫາມະເຮັງລຳໄສ້ໃນໄລຍະຕົ້ນ. ໂດຍໃຊ້ເທັກໂນໂລຍີ polymerase chain reaction (PCR), ຕົວຢ່າງ DNA ຂະໜາດນ້ອຍສາມາດຖືກກວດສອບຜ່ານຕົວຢ່າງອາຈົມຂອງຜູ້ປ່ວຍເພື່ອກວດຫາການກາຍພັນທາງພັນທຸກຳທີ່ອາດຈະນຳໄປສູ່ການບົ່ງມະເຮັງ. ການທົດສອບ ColoAlert ຂອງ Mainz Biomed ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຮູ້ສຶກແລະຄວາມສະເພາະທີ່ຫວັງໄວ້ໃນການກວດຫາມະເຮັງລຳໄສ້, ລວມທັງ adenomas ຂັ້ນສູງ, ໃນຂໍ້ມູນເບື້ອງຕົ້ນ.
Quest ຈະໃຫ້ບໍລິການວິທະຍາສາດການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກສຳລັບການສຶກສາ ReconAAsense ຂອງ Mainz Biomed, ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີແຜນການຈະປະກອບມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມປະມານ 15,000 ຄົນຈາກ 150 ສະຖານທີ່ທົ່ວສະຫະລັດອາເມລິກາເພື່ອພັດທະນາຂໍ້ມູນທີ່ສະໜັບສະໜຸນການຢັ້ງຢືນຂອງ FDA ສຳລັບເຄື່ອງທົດສອບ NextGen. ນອກຈາກນັ້ນ, Mainz Biomed ຈະໃຫ້ Quest ມີທາງເລືອກໃນການໃຊ້ສິດທິພິເສດເຄິ່ງໜຶ່ງໃນການໃຫ້ບໍລິການການທົດສອບໂດຍອີງໃສ່ເຄື່ອງທົດສອບເປັນເວລາສິບແປດເດືອນ, ຖ້າວ່າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
ມະເຮັງລຳໄສ້ (CRC) ແມ່ນມະເຮັງທີ່ພົບເລື້ອຍເປັນອັນດັບສາມຂອງໂລກ, ມີການລາຍງານຜູ້ຕິດເຊື້ອໃໝ່ຫຼາຍກວ່າ 1.9 ລ້ານຄົນໃນປີ 2020, ອີງຕາມ World Cancer Research Fund. ກຸ່ມວຽກງານບໍລິການປ້ອງກັນສະຫະລັດແນະນຳວ່າຄວນດຳເນີນການກວດຫາໂດຍໃຊ້ການທົດສອບ stool DNA-FIT (sDNA-FIT) ທຸກໆໜຶ່ງຫາສາມປີເລີ່ມຕົ້ນທີ່ອາຍຸ 45 ປີ. ປະມານໜຶ່ງສ່ວນສາມຂອງປະຊາຊົນສະຫະລັດທີ່ມີອາຍຸ 50-75 ປີບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການກວດຫາມະເຮັງລຳໄສ້. ຊ່ອງຫວ່າງໃນການກວດຫານີ້ສະແດງເຖິງໂອກາດຕະຫຼາດທັງໝົດຫຼາຍກວ່າ 4.0 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນສະຫະລັດ. ການສະເໜີວິທີການກວດຫາທາງເລືອກ, ເຊັ່ນ: sDNA-FIT, ອາດຈະຊ່ວຍໃນການແກ້ໄຂຊ່ອງຫວ່າງນີ້.
“ພວກເຮົາຮູ້ສຶກຕື່ນເຕັ້ນກັບໂອກາດທີ່ຈະໄດ້ຮ່ວມງານກັບ Quest Diagnostics,” Guido Baechler, ຫົວໜ້າເຈົ້າໜ້າທີ່ບໍລິຫານຂອງ Mainz Biomed ກ່າວ. “Quest ແມ່ນຜູ້ນຳໃນການວິນິດໄສມະເຮັງແລະຮູ້ວິທີການຂະຫຍາຍນະວັດກຳເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອເຮັດໃຫ້ມັນເຂົ້າເຖິງໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ຕ້ອງການ. ດ້ວຍການສະໜັບສະໜຸນຂອງພວກເຂົາ, ພວກເຮົາຢືນຢູ່ໃນສະຖານະທີ່ຈະສົ່ງເສີມການພັດທະນາທາງດ້ານການຄ້າຂອງການທົດສອບ ColoAlert ຂອງພວກເຮົາເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍຄົນມີໂອກາດເຂົ້າເຖິງການກວດຫາທີ່ມີຄຸນນະພາບ.”
ກະລຸນາຕິດຕາມພວກເຮົາເພື່ອຮັກສາການປັບປຸງ:
ກ່ຽວກັບ Mainz Biomed NV
Mainz Biomed ພັດທະນາວິທີແກ້ໄຂການວິນິດໄສດ້ານພັນທຸກຳໂມເລກຸນທີ່ພ້ອມທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສຳລັບສະພາບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ. ຜະລິດຕະພັນຊັ້ນນຳຂອງບໍລິສັດແມ່ນ ColoAlert®, ການທົດສອບການວິນິດໄສການກວດຫາໄວໆສຳລັບມະເຮັງລຳໄສ້ທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ, ບໍ່ຮຸກຮານແລະໃຊ້ງ່າຍ. ColoAlert® ໄດ້ຖືກນຳສະເໜີຂາຍຢູ່ທົ່ວເອີຣົບແລະສະຫະລັດອາຣັບເອມີເຣດ. ປະຈຸບັນບໍລິສັດກຳລັງດຳເນີນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ FDA ສຳຄັນສຳລັບການອະນຸມັດດ້ານກົດລະບຽບຂອງສະຫະລັດ. ກຸ່ມຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນຜູ້ສະໝັກຂອງ Mainz Biomed ຍັງປະກອບມີ PancAlert, ການທົດສອບການກວດຫາມະເຮັງຕັບອ່ອນໃນໄລຍະຕົ້ນໂດຍອີງໃສ່ການກວດຫາ multiplex ທີ່ອີງໃສ່ Polymerase Chain Reaction ທີ່ເວລາຈິງ (PCR) ຂອງ biomarkers ດ້ານພັນທຸກຳໂມເລກຸນໃນຕົວຢ່າງອາຈົມ. ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ ຫຼືຕິດຕາມພວກເຮົາໃນ , ແລະ .
ສຳລັບການສອບຖາມຂ່າວສານ
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
ສຳລັບການສອບຖາມຂອງນັກລົງທຶນ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່
ຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້
ບາງຂໍ້ຄວາມທີ່ກ່າວມາໃນຂ່າວປະຊາສຳພັນນີ້ແມ່ນ “ຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້” ພາຍໃນຄວາມໝາຍຂອງຂໍ້ກຳນົດ “ທີ່ປອດໄພ” ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຮີບດ່ວນດ້ານການຮ້ອງທຸກຄະດີສ່ວນຕົວຂອງປີ 1995. ຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້ອາດຈະຖືກກຳນົດໂດຍການໃຊ້ຄຳເຊັ່ນ: “ຄາດວ່າ”, “ເຊື່ອ”, “ຄາດຫວັງ”, “ປະມານ”, “ແຜນ”, “ທັດສະນະ”, ແລະ “ໂຄງການ” ແລະການສະແດງອອກທີ່ຄ້າຍຄືກັນອື່ນໆທີ່ຄາດການຫຼືບົ່ງບອກເຫດການຫຼືແນວໂນ້ມໃນອະນາຄົດຫຼືທີ່ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ຄວາມຂອງເລື່ອງລາວທາງປະຫວັດສາດ. ຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້ເຫຼົ່ານີ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນການວິເຄາະໃນປັດຈຸບັນຂອງຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ແລະຢູ່ພາຍໃຕ້ຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຕ່າງໆ. ດັ່ງນັ້ນ, ຈຶ່ງຕ້ອງມີຄວາມລະມັດລະວັງໃນການອີງໃສ່ຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້. ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງທີ່ຮູ້ຈັກແລະບໍ່ຮູ້ຈັກ, ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ແທ້ຈິງອາດຈະແຕກຕ່າງຈາກຄວາມຄາດຫວັງຫຼືການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດ. ປັດໃຈຕໍ່ໄປນີ້, ໃນບັນດາປັດໃຈອື່ນໆ, ອາດເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ແທ້ຈິງແຕກຕ່າງຈາກສິ່ງທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້ເຫຼົ່ານີ້: (i) ຄວາມລົ້ມເຫຼວໃນການບັນລຸເປົ້າໝາຍການພັດທະນາແລະເປົ້າໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ; (ii) ການປ່ຽນແປງໃນກົດໝາຍຫຼືລະບຽບການທີ່ໃຊ້ໄດ້; (iii) ຜົນກະທົບຂອງການລະບາດຂອງ COVID-19 ຕໍ່ບໍລິສັດແລະຕະຫຼາດປະຈຸບັນຫຼືຕະຫຼາດທີ່ມີຈຸດປະສົງ; ແລະ (iv) ຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນອື່ນໆທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ທີ່ນີ້, ພ້ອມທັງຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ສົນທະນາເປັນບາງຄັ້ງຄາວໃນບົດລາຍງານອື່ນໆແລະການຍື່ນເອກະສານສາທາລະນະອື່ນໆກັບຄະນະກຳມະການກະກຽມການເງິນ (SEC) ໂດຍບໍລິສັດ. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບເລື່ອງນີ້ແລະປັດໃຈອື່ນໆທີ່ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຄາດຫວັງແລະການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດສາມາດພົບໄດ້ໃນການຍື່ນເອກະສານເບື້ອງຕົ້ນກັບ SEC, ລວມທັງບົດລາຍງານປະຈຳປີໃນແບບຟອມ 20-F ທີ່ຍື່ນໃນວັນທີ 9 ເມສາ 2024. ການຍື່ນເອກະສານ SEC ຂອງບໍລິສັດສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ຢ່າງເປີດເຜີຍຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງ SEC ທີ່ www.sec.gov. ຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້ໃດໆທີ່ພວກເຮົາກ່າວມາໃນຂ່າວປະຊາສຳພັນນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ມີໃຫ້ Mainz Biomed ໃນປັດຈຸບັນເທົ່ານັ້ນແລະເວົ້າເທົ່ານັ້ນຕາມວັນທີທີ່ມັນຖືກສ້າງຂຶ້ນ. Mainz Biomed ບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປັບປຸງຂໍ້ຄວາມທີ່ຄາດການໄວ້ຢ່າງເປີດເຜີຍ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນທາງລາຍລັກອັກສອນຫຼືທາງປາກ, ທີ່ອາດຈະຖືກສ້າງຂຶ້ນເປັນບາງຄັ້ງຄາວ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜົນມາຈາກຂໍ້ມູນໃໝ່, ການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຫຼືອື່ນໆ, ຍົກເວັ້ນແຕ່ວ່າຕາມທີ່ກົດໝາຍກຳນົດ.
