(SeaPRwire) – ໄທໂຈ່, ຈຽງຊູ, ວັນທີ 21 ກັນຍາ 2025 — ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ຜົນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ສຳຄັນໄລຍະທີ III ຂອງ Fazamorexant, ຢານອນບໍ່ຫຼັບນະວັດຕະກຳຊັ້ນໜຶ່ງທີ່ພັດທະນາໂດຍເອກະລາດໂດຍ Yangtze River Pharmaceutical Group, ໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍທົ່ວໂລກເປັນຄັ້ງທຳອິດທີ່ກອງປະຊຸມ World Sleep Congress 2025 ລວມກັບກອງປະຊຸມປະຈຳປີຂອງ Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025). ການປະກາດດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຢ່າງກວ້າງຂວາງພາຍໃນຊຸມຊົນການແພດນອນສາກົນ.
ຜົນສຳເລັດທີ່ໂດດເດັ່ນນີ້ເປັນຂີດໝາຍສຳຄັນໃນການພັດທະນາການປິ່ນປົວພະຍາດນອນບໍ່ຫຼັບແບບນະວັດຕະກຳໃນທົ່ວໂລກ.
ກອງປະຊຸມ World Sleep Congress, ທີ່ຈັດຂຶ້ນທີ່ປະເທດສິງກະໂປໃນປີນີ້, ແມ່ນກິດຈະກຳທາງວິຊາການລະດັບສູງສຸດໃນຂົງເຂດການແພດນອນທີ່ຮວບຮວມເອົາຜູ້ຊ່ຽວຊານ ແລະ ນັກວິຊາການສາກົນຊັ້ນນຳ. ການເປີດເຜີຍຜົນການທົດລອງຂອງ Fazamorexant ເປັນຂີດໝາຍທີ່ສຳຄັນທີ່ປະເທດຈີນໄດ້ບັນລຸໃນຢາໃໝ່ຕົ້ນສະບັບ, ດ້ວຍອິດທິພົນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນເວທີວິຊາການທົ່ວໂລກ.
ໃນກອງປະຊຸມພິເສດ “Orexin/Hypocretin System: Clinical Use”, ທີ່ຮ່ວມເປັນປະທານໂດຍ ສາດສະດາຈານ Han Fang, ອະດີດເລຂາທິການໃຫຍ່ຂອງ World Association of Sleep Medicine ແລະ ອະດີດປະທານຂອງ ASSM ຈາກ Peking University People’s Hospital, ແລະ ສາດສະດາຈານ Seung-Chul Hong, ປະທານຂອງ Korean Society of Sleep Research, ບົດລາຍງານການສຶກສາໄດ້ຖືກນຳສະເໜີໂດຍ ດຣ. Zhu Wenjun, ນັກສຶກສາຫຼັງປະລິນຍາເອກທີ່ Peking University People’s Hospital, ໂດຍໃຫ້ຄຳອະທິບາຍລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ຂອງ Fazamorexant, ຢາຕ້ານ receptor orexin ສອງເທົ່າ.
ອີງຕາມບົດລາຍງານ, ການສຶກສານີ້ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ຫຼາຍສູນ, ແບບສຸ່ມ, ສອງblind, ແລະ ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo, ໂດຍມີຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ 1,034 ຄົນທີ່ເປັນພະຍາດນອນບໍ່ຫຼັບໄດ້ຮັບຢາທົດລອງ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ Fazamorexant. ຜົນການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Fazamorexant, ເປັນຢາຕ້ານ receptor orexin ສອງເທົ່າ (DORA), ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບຢ່າງວ່ອງໄວ ແລະ ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ດີໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນພະຍາດນອນບໍ່ຫຼັບ.
ໂດຍສະເພາະແມ່ນເປັນທີ່ໜ້າສັງເກດວ່າ Fazamorexant ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຕົວຊີ້ວັດການນອນທີ່ສຳຄັນ. ໃນແງ່ຂອງການປັບປຸງປະສິດທິພາບການນອນ, ໄລຍະເວລາການນອນຫຼັບສັ້ນລົງ, ແລະ ການຕື່ນໃນຕອນກາງຄືນຫຼຸດລົງແມ່ນສູງກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກທີ່ມີຢູ່ຂອງ DORAs ອື່ນໆ, ການທົດລອງຂອງ Fazamorexant ໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ສຳຄັນກວ່າ (ໝາຍເຫດ: ການປຽບທຽບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນອີງໃສ່ເງື່ອນໄຂການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ບໍ່ຄວນຖືກອ້າງອີງໂດຍກົງສຳລັບການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກ). ນອກຈາກນີ້, ຢາດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະ ການທົນທານທີ່ດີ, ໂດຍບໍ່ມີການພົບເຫັນການກັບຄືນຂອງອາການນອນບໍ່ຫຼັບ ຫຼື ອາການຖອນຫຼັງຈາກຢຸດເຊົາຢາ.
ຕາມທີ່ ສາດສະດາຈານ Han Fang ໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນ, ໃນຖານະທີ່ເປັນ DORA ທີ່ອອກລິດໄວ ແລະ ມີເຄິ່ງຊີວິດສັ້ນ, Fazamorexant ບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການນອນຫຼັບເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງຮັກສາການນອນໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ກິດຈະກຳໃນເວລາກາງເວັນຂອງພວກເຂົາ. ສຳລັບຄົນທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການຮັກສາການນອນໃນຕອນກາງຄືນ, ຍຸດທະສາດໃໝ່ຂອງ ‘ການໃຫ້ຢາສອງຄັ້ງໃນຕອນກາງຄືນ’ ອາດຈະຖືກສຳຫຼວດ, ສະໜອງເສັ້ນທາງໃໝ່ສຳລັບການປິ່ນປົວສ່ວນບຸກຄົນ ແລະ ຊັດເຈນ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງຈາກນັກວິຊາການໃນກອງປະຊຸມ.
ຫຼັງຈາກກອງປະຊຸມ, ສາດສະດາຈານ Emmanuel Mignot, ນັກວິຊາການຂອງ United States National Academy of Sciences ແລະ ຜູ້ອໍານວຍການສູນ Sleep and Circadian Sciences ທີ່ Stanford University, ໄດ້ສະແດງຄວາມສົນໃຈໃນ Fazamorexant ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຮ່ວມມືໃນການທົດລອງເພີ່ມເຕີມ.
ຕົວແທນຈາກ Yangtze River Pharmaceutical ໄດ້ກ່າວວ່າບໍລິສັດໄດ້ຍື່ນຄຳຮ້ອງຂໍຢາໃໝ່ (NDA) ສຳລັບ Fazamorexant ຢ່າງເປັນທາງການຕໍ່ Center for Drug Evaluation (CDE) ຂອງ National Medical Products Administration (NMPA). ດ້ວຍການເປີດເຜີຍຜົນການທົດລອງໄລຍະທີ III ໃນເວທີສາກົນ, ບໍລິສັດຫວັງວ່າຈະໄດ້ຮັບການທົບທວນ ແລະ ການລົງທະບຽນທີ່ເລັ່ງລັດເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນຂະບວນການຜະລິດ, ເພື່ອສະໜອງທາງເລືອກທີ່ປອດໄພກວ່າ, ມີປະສິດທິພາບກວ່າ ແລະ ນະວັດຕະກຳໃໝ່ສຳລັບຄົນເຈັບນອນບໍ່ຫຼັບທົ່ວໂລກໃນໄວທີ່ສຸດ.
Yangtze River Pharmaceutical Group
Yang wen
info@yangzijiang.com
https://en.yangzijiang.com/
0086 4009881999
ຮູບພາບທີ່ປະກອບການປະກາດນີ້ມີໃຫ້ຢູ່
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
