(SeaPRwire) – Vivoryon Therapeutics N.V. ນຳສະເໜີຂໍ້ມູນການວິເຄາະແບບ Meta ຂອງການສຶກສາ VIVIAD ແລະ VIVA-MIND ທີ່ ERA 2025
Halle (Saale) / Munich, ປະເທດເຢຍລະມັນ, 6 ມິຖຸນາ 2025 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), ບໍລິສັດຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ພັດທະນາຍານ້ອຍໆສຳລັບພະຍາດອັກເສບແລະ fibrotic, ໂດຍເນັ້ນໃສ່ພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງເປັນຫຼັກ, ມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດວ່າຂໍ້ມູນການວິເຄາະແບບ meta ສໍາລັບຢາຊະນິດນໍາທີ່ພັດທະນາຂອງມັນ, varoglutamstat, ໄດ້ຖືກນໍາສະເໜີໃນກອງປະຊຸມ ERA ຄັ້ງທີ 62 ຂອງສະມາຄົມໝາກໄຂ່ຫຼັງເອີຣົບທີ່ Vienna, ປະເທດອອສເຕີຍ, ມື້ນີ້, 6 ມິຖຸນາ 2025.
“ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ຜົນການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການນໍາສະເໜີໃນກອງປະຊຸມ ERA 2025. ນີ້ເຮັດໃຫ້ Vivoryon ສາມາດແບ່ງປັນການປັບປຸງທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງ varoglutamstat ກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ (eGFR) ກັບຊຸມຊົນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວິທະຍາສາດແລະການແພດໃນຂະແໜງໝາກໄຂ່ຫຼັງ,” Frank Weber, MD, CEO ຂອງ Vivoryon ກ່າວ.
ຈຸດເດັ່ນຂອງການນໍາສະເໜີ
Varoglutamstat ເປັນສານຍັບຍັ້ງ glutaminyl cyclase (QPCT/L) ຊະນິດທຳອິດທີ່ມີຜົນກະທົບຕ້ານການອັກເສບແລະຕ້ານ fibrotic ທີ່ເຂັ້ມແຂງ. VIVIAD ແລະ VIVA-MIND, ສອງການສຶກສາໄລຍະທີ 2 ທີ່ເປັນອິດສະຫຼະໃນ EU ແລະສະຫະລັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານສະຖິຕິແລະທາງຄລີນິກໃນຕົວປ່ຽນການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ລ່ວງໜ້າ, eGFR, ໃນປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ. ການປັບປຸງນີ້ສອດຄ່ອງກັນໃນທັງສອງການທົດລອງຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ, ໄດ້ຖືກຈໍາລອງຄືນໃນການວິເຄາະແບບ meta ແລະການວິເຄາະແບບລວມ, ແລະສະຫນອງຫຼັກຖານທີ່ມາລວມກັນສໍາລັບການຄົ້ນພົບນີ້. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານສະຖິຕິລະຫວ່າງ varoglutamstat ແລະ placebo ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຄັ້ງທໍາອິດໃນອາທິດທີ 24 ແລະໄດ້ຖືກຮັກສາໄວ້ຈົນກ່ວາອາທິດທີ 96. ການວິເຄາະແບບ meta ຍັງໄດ້ຢືນຢັນຂະໜາດຜົນກະທົບທີ່ໃຫຍ່ກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ບໍ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານ.
ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປແມ່ນວາງແຜນທີ່ຈະເປັນການທົດລອງໄລຍະ 2b ທີ່ອຸທິດຕົນໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງຈາກພະຍາດເບົາຫວານ (ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານແລະພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອຂັ້ນຕອນທີ 3b/4). ເປົ້າໝາຍຫຼັກແມ່ນເພື່ອສືບສວນປະສິດທິຜົນຕໍ່ eGFR ໃນປະຊາກອນຄົນເຈັບນີ້ແລະເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຜົນກະທົບທີ່ອາດເກີດຂື້ນຕໍ່ proteinuria ແລະເຄື່ອງໝາຍສະເພາະຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງອື່ນໆ.
ລາຍລະອຽດການນໍາສະເໜີ
ວັນທີ: 6 ມິຖຸນາ 2025
ເວລາການນໍາສະເໜີ: 8:15 ໂມງເຊົ້າ CEST ເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງກອງປະຊຸມທາງປາກທີ່ເນັ້ນໃສ່
ຫົວຂໍ້: Varoglutamstat ປັບປຸງ eGFR ແລະສະເໜີວິທີການໃໝ່ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງຈາກພະຍາດເບົາຫວານ (DKD): ການວິເຄາະແບບ meta ຈາກສອງການສຶກສາໄລຍະ 2 ທີ່ເປັນອິດສະຫຼະ
ສະຖານທີ່: Vienna, ປະເທດອອສເຕີຍ
ຜູ້ ນຳ ສະ ເໜີ: Frank Weber, MD, CEO ຂອງ Vivoryon Therapeutics
###
ກ່ຽວກັບ Vivoryon Therapeutics N.V.
Vivoryon ແມ່ນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສຸມໃສ່ການພັດທະນາຍານ້ອຍໆທີ່ເປັນນະວັດຕະກໍາສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດອັກເສບແລະ fibrotic ຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ. ບໍລິສັດດໍາເນີນໄປດ້ວຍຄວາມມັກໃນດ້ານວິທະຍາສາດແລະນະວັດຕະກໍາທີ່ກ້າວກະໂດດ, ບໍລິສັດພະຍາຍາມປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບໂດຍການປ່ຽນແປງເສັ້ນທາງຂອງພະຍາດທີ່ຮ້າຍແຮງໂດຍຜ່ານການປັບປຸງການເຄື່ອນໄຫວແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງໂປຣຕີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ. ໂຄງການທີ່ກ້າວຫນ້າທີ່ສຸດຂອງ Vivoryon, varoglutamstat, ເປັນສານຍັບຍັ້ງ QPCT/L ທີ່ມີສິດທິບັດ, ຊະນິດທຳອິດທີ່ມີໃຫ້ທາງປາກ, ກໍາລັງຖືກປະເມີນເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງຈາກພະຍາດເບົາຫວານ.
Vivoryon ຂໍ້ຄວາມຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ
ຂ່າວປະຊາສຳພັນນີ້ປະກອບມີຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າ, ລວມທັງ, ໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ຈຳກັດ, ຂໍ້ກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດທາງທຸລະກິດ, ແຜນການຄຸ້ມຄອງ ແລະຈຸດປະສົງສຳລັບການດຳເນີນງານໃນອະນາຄົດຂອງ Vivoryon Therapeutics N.V. (“ບໍລິສັດ”), ການຄາດຄະເນ ແລະການຄາດຄະເນກ່ຽວກັບຕະຫຼາດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດ ແລະການຄາດຄະເນ ແລະຖະແຫຼງການຕ່າງໆກ່ຽວກັບເວລາທີ່ຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດອາດມີໃຫ້. ຄຳສັບຕ່າງໆ ເຊັ່ນ “ຄາດການ,” “ເຊື່ອ,” “ປະເມີນ,” “ຄາດຫວັງ,” “ຄາດຄະເນ,” “ຕັ້ງໃຈ,” “ອາດ,” “ວາງແຜນ,” “ໂຄງການ,” “ຄາດຄະເນ,” “ຄວນ” ແລະ “ຈະ” ແລະການສະແດງອອກທີ່ຄ້າຍຄືກັນເມື່ອພວກມັນກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິສັດແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກໍານົດຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າດັ່ງກ່າວ. ຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນການຮັບປະກັນການປະຕິບັດໃນອະນາຄົດ; ແທນທີ່ຈະ, ພວກເຂົາອີງໃສ່ຄວາມຄາດຫວັງ ແລະສົມມຸດຕິຖານໃນປະຈຸບັນຂອງການຄຸ້ມຄອງກ່ຽວກັບເຫດການ ແລະແນວໂນ້ມໃນອະນາຄົດ, ເສດຖະກິດ ແລະເງື່ອນໄຂໃນອະນາຄົດອື່ນໆ. ຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າກ່ຽວຂ້ອງກັບຈຳນວນຄວາມສ່ຽງ ແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ຮູ້ຈັກ ແລະບໍ່ຮູ້ຈັກ. ຄວາມສ່ຽງ ແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານີ້ ແລະປັດໃຈອື່ນໆ ອາດສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບ ແລະຜົນກະທົບທາງດ້ານການເງິນຂອງແຜນການ ແລະເຫດການທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນນີ້. ຜົນການດຳເນີນງານ, ຄວາມຕ້ອງການເງິນສົດ, ສະພາບທາງດ້ານການເງິນ, ສະພາບຄ່ອງ, ຄວາມສົດໃສດ້ານ, ການເຮັດທຸລະກຳໃນອະນາຄົດ, ຍຸດທະສາດ ຫຼືເຫດການຕ່າງໆ ຂອງບໍລິສັດ ອາດແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກສິ່ງທີ່ໄດ້ສະແດງອອກ ຫຼືບົ່ງບອກໄວ້ໃນຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າດັ່ງກ່າວ ແລະຈາກຄວາມຄາດຫວັງ. ດັ່ງນັ້ນ, ບໍ່ຄວນເອົາໃຈໃສ່ຫຼາຍເກີນໄປຕໍ່ຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າດັ່ງກ່າວ. ຂ່າວປະຊາສຳພັນນີ້ບໍ່ມີປັດໃຈສ່ຽງ. ປັດໃຈສ່ຽງບາງຢ່າງທີ່ອາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການເງິນໃນອະນາຄົດຂອງບໍລິສັດ ແມ່ນໄດ້ປຶກສາຫາລືກັນໃນບົດລາຍງານທາງດ້ານການເງິນປະຈຳປີທີ່ໄດ້ຕີພິມເຜີຍແຜ່ຂອງບໍລິສັດ. ຂ່າວປະຊາສຳພັນນີ້, ລວມທັງຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າໃດໆ, ໄດ້ກ່າວເຖິງສະເພາະວັນທີຂອງຂ່າວປະຊາສຳພັນນີ້ເທົ່ານັ້ນ. ບໍລິສັດບໍ່ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການປັບປຸງຂໍ້ມູນໃດໆ ຫຼືຖະແຫຼງການທີ່ຄາດຄະເນລ່ວງໜ້າໃດໆ ທີ່ມີຢູ່ໃນນີ້, ເວັ້ນເສຍແຕ່ຂໍ້ມູນໃດໆ ທີ່ກົດໝາຍກຳນົດໃຫ້ເປີດເຜີຍ.
ສຳລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່:
ລາຍຊື່ຜູ້ຕິດຕໍ່ນັກລົງທຶນ
Vivoryon Therapeutics N.V.
Dr. Manuela Bader, ຜູ້ອໍານວຍການ IR & Communication
ອີເມລ:
LifeSci Advisors
Sandya von der Weid
ໂທ: +41 78 680 05 38
ອີເມລ:
ຕິດຕໍ່ສື່
Trophic Communications
Valeria Fisher ຫຼື Verena Schossmann
ໂທ: +49 175 8041816 / +49 151 219 412 77
ອີເມລ:
ເອກະສານຄັດຕິດ
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`