Mainz Biomed ສະໜອງການອັບເດດບໍລິສັດໃນໄຕຣມາດທຳອິດຂອງປີ 2025 ແລະເສັ້ນທາງສູ່ການອະນຸມັດກ່ອນການຕະຫຼາດຂອງ FDA

(SeaPRwire) –   BERKELEY, Calif., ເມສາ 28, 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” ຫຼື “ບໍລິສັດ”), ບໍລິສັດກວດຫາໂມເລກຸນທາງພັນທຸກໍາ ທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການກວດຫາມະເຮັງໃນໄລຍະຕົ້ນ, ໄດ້ທົບທວນຜົນສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນຂອງຕົນໃນໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2025, ແລະ ໄດ້ໃຫ້ທັດສະນະກ່ຽວກັບເສັ້ນທາງສູ່ການອະນຸມັດກ່ອນການຕະຫຼາດຂອງ FDA.

ໃນລະຫວ່າງໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2025:

• ເສັ້ນທາງສູ່ການອະນຸມັດກ່ອນການຕະຫຼາດຂອງ FDA: ບໍລິສັດໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດເຂົ້າໃນການສຶກສາຄວາມເປັນໄປໄດ້ eAArly DETECT 2, ເຊິ່ງປະເມີນຜົນການກວດມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ (CRC) ລຸ້ນຕໍ່ໄປຂອງ Mainz Biomed, ປະສົມປະສານກຸ່ມຕົວຊີ້ວັດ mRNA ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ, ສູດການຄິດໄລ່ທີ່ພັດທະນາໂດຍ AI, ແລະ ການທົດສອບ FIT. ການສຶກສາຄາດວ່າຈະລວມເອົາປະຊາກອນປະມານ 2,000 ຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງປານກາງ ເພື່ອຢັ້ງຢືນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເປັນຜູ້ນໍາອຸດສາຫະກໍາ ຂອງການສຶກສາຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ຜ່ານມາ ແລະ ສະໜັບສະໜູນການຫັນປ່ຽນຂອງການກວດ CRC ໄປສູ່ການປ້ອງກັນ. ການລວມເອົາຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດ ເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດຢູ່ໃນກໍານົດເວລາທີ່ຈະລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບສູງສຸດພາຍໃນທ້າຍປີ 2025.
• Mainz Biomed ໄດ້ເຊັນສັນຍາອະນຸຍາດ ແລະ ສັນຍາທາງເລືອກກັບ Liquid Biosciences ເພື່ອເຂົ້າເຖິງຕົວຊີ້ວັດ mRNA ໃໝ່ ສໍາລັບການກວດຫາມະເຮັງ pancreatic ໃນໄລຍະຕົ້ນຜ່ານການກວດເລືອດ. ການກວດສອບເອກະລາດຂອງການປະສົມປະສານສູດການຄິດໄລ່-ຕົວຊີ້ວັດ ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມອ່ອນໄຫວ 95% ແລະ ຄວາມຈໍາເພາະ 98%.
• ບໍລິສັດໄດ້ເຂົ້າສູ່ການຮ່ວມມືຍຸດທະສາດກັບ labor team w ag, ຫ້ອງທົດລອງກວດພະຍາດທີ່ມີຊື່ສຽງ ຕັ້ງຢູ່ໃນ Goldach, ປະເທດສະວິດເຊີແລນ. ການຮ່ວມມືນີ້ແນະນໍາ ColoAlert^®, ການທົດສອບການກວດ CRC ໂດຍອີງໃສ່ DNA ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະວິດເປັນຄັ້ງທໍາອິດ, ເຊິ່ງເປັນການສ້າງຕັ້ງຮ່ອງຮອຍເບື້ອງຕົ້ນຂອງ Mainz Biomed ໃນປະເທດສະວິດເຊີແລນ. ໃນປະເທດສະວິດເຊີແລນ, ມີຜູ້ປ່ວຍໃໝ່ຫລາຍພັນກໍລະນີ ຖືກກວດພົບໃນແຕ່ລະປີ, ເຊິ່ງເນັ້ນເຖິງຄວາມຕ້ອງການອັນຮີບດ່ວນສໍາລັບການກວດຫາ ແລະ ປ້ອງກັນໃນໄລຍະຕົ້ນ. ການນໍາສະເໜີການທົດສອບການກວດ CRC ໂດຍອີງໃສ່ DNA ສະເໜີໂອກາດການຫັນປ່ຽນ ເພື່ອເພີ່ມອັດຕາການເຂົ້າຮ່ວມ ແລະ ຮັບປະກັນການກວດພົບໃນໄລຍະຕົ້ນ, ສອດຄ່ອງກັບຄວາມພະຍາຍາມລະດັບຊາດ ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ CRC ແລະ ປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບດ້ານສຸຂະພາບຂອງປະຊາກອນ.
• Mainz Biomed ປະກາດວ່າ GANZIMMUN Diagnostics ໄດ້ເປີດຕົວຢ່າງເປັນທາງການ ການທົດສອບການກວດ CRC ທີ່ປັບປຸງແລ້ວ ColoAlert. ນັບຕັ້ງແຕ່ເດືອນມັງກອນ 2025, ຜູ້ປ່ວຍທົ່ວປະເທດເຢຍລະມັນສາມາດເຂົ້າເຖິງການທົດສອບການກວດຂອງບໍລິສັດລຸ້ນໃໝ່ນີ້ໄດ້. ການປະກາດດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກເຮັດຂຶ້ນພ້ອມກັບເດືອນສ້າງຄວາມຮັບຮູ້ກ່ຽວກັບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ ໃນເດືອນມີນາ.
• ໃນວັນທີ 23 ມັງກອນ 2025, ບໍລິສັດໄດ້ຮັບແຈ້ງການຢ່າງເປັນທາງການຈາກ Nasdaq ຢືນຢັນວ່າ ຕົນໄດ້ກັບຄືນສູ່ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຜູ້ຖືຫຸ້ນຂັ້ນຕ່ໍາ ສໍາລັບການສືບຕໍ່ລົງທະບຽນໃນ Nasdaq Capital Market ທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນກົດລະບຽບການລົງທະບຽນ 5550(ຂ)(1). Mainz Biomed ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນໜ້ານີ້ວ່າ ຕົນໄດ້ກັບຄືນສູ່ການປະຕິບັດຕາມ ຂໍ້ກໍານົດລາຄາການສະເໜີຊື້ຂັ້ນຕ່ໍາ ທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນກົດລະບຽບການລົງທະບຽນ Nasdaq 5550(a)(2). ປະຈຸບັນ Mainz Biomed ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນຕໍ່ເນື່ອງທັງໝົດຂອງ Nasdaq ຢ່າງເຕັມທີ່.

“ຂ້າພະເຈົ້າມີຄວາມຍິນດີເປັນຢ່າງຍິ່ງ ກັບຄວາມຄືບໜ້າທີ່ໄດ້ຮັບໃນລະຫວ່າງໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2025 ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາປະຕິບັດຍຸດທະສາດຂອງພວກເຮົາ ທີ່ຂັບເຄື່ອນໂດຍຜົນໄດ້ຮັບທາງຄລີນິກທີ່ດີເລີດຂອງພວກເຮົາໃນສາມການສຶກສາ ທີ່ໄດ້ພິມເຜີຍແຜ່ໃນລະຫວ່າງປີ 2024,” Guido Baechler, ຫົວໜ້າຜູ້ບໍລິຫານຂອງ Mainz Biomed ກ່າວ. “ການສຶກສາ eAArly DETECT 2 ຂອງພວກເຮົາ, ທີ່ກໍານົດຈະລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນທ້າຍປີ 2025, ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ ເພື່ອຍ້າຍໄປສູ່ການເລີ່ມຕົ້ນການລົງທະບຽນຢ່າງໄວວາ ສໍາລັບການສຶກສາ US FDA ທີ່ສໍາຄັນຂອງພວກເຮົາ ReconAAsense ຫຼັງຈາກນັ້ນບໍ່ດົນ.”

ກະລຸນາຕິດຕາມພວກເຮົາ ເພື່ອຕິດຕາມຂ່າວສານຫຼ້າສຸດ:

ກ່ຽວກັບ Mainz Biomed NV
Mainz Biomed ພັດທະນາການແກ້ໄຂບັນຫາການກວດຫາໂມເລກຸນທາງພັນທຸກໍາທີ່ພ້ອມທີ່ຈະນໍາໄປສູ່ຕະຫຼາດ ສໍາລັບສະພາບທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ. ຜະລິດຕະພັນເຮືອທຸງຂອງບໍລິສັດແມ່ນ ColoAlert^®, ການທົດສອບການກວດຫາໃນໄລຍະຕົ້ນ ທີ່ຖືກຕ້ອງ, ບໍ່ມີການບຸກລຸກ ແລະ ງ່າຍຕໍ່ການໃຊ້ ສໍາລັບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່. ColoAlert^® ແມ່ນຂາຍໃນທົ່ວເອີຣົບ. ປະຈຸບັນບໍລິສັດກໍາລັງດໍາເນີນການສຶກສາການພັດທະນາ ເພື່ອເຮັດໃຫ້ສໍາເລັດດ້ວຍການທົດສອບການກວດ CRC ລຸ້ນຕໍ່ໄປ ເພື່ອກະກຽມສໍາລັບການສຶກສາທາງຄລີນິກ FDA ທີ່ສໍາຄັນ ສໍາລັບການອະນຸມັດກົດລະບຽບຂອງສະຫະລັດ. ບັນຊີລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນຂອງ Mainz Biomed ຍັງປະກອບມີ PancAlert, ການທົດສອບການກວດຫາມະເຮັງ pancreatic ໃນໄລຍະຕົ້ນ ໂດຍອີງໃສ່ການກວດຫາ multiplex ໂດຍອີງໃສ່ Polymerase Chain Reaction (PCR) ແບບສົດໆ ຂອງຕົວຊີ້ວັດໂມເລກຸນ-ພັນທຸກໍາ. ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມ, ເຂົ້າເບິ່ງ ຫຼືຕິດຕາມພວກເຮົາທີ່ , ແລະ .

ສໍາລັບການສອບຖາມຂໍ້ມູນສື່

MC Services AG
Anne Hennecke / Maximilian Schur
+49 211 529252 17

ສໍາລັບການສອບຖາມຂໍ້ມູນນັກລົງທຶນ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່

ຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ

ບາງຖະແຫຼງການທີ່ເຮັດໃນຂ່າວປະຊາສໍາພັນສະບັບນີ້ ແມ່ນ “ຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ” ພາຍໃນຄວາມໝາຍຂອງຂໍ້ກໍານົດ “ທີ່ປອດໄພ” ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະຕິຮູບການດໍາເນີນຄະດີຫຼັກຊັບສ່ວນຕົວປີ 1995. ຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ ອາດຖືກກໍານົດໂດຍການນໍາໃຊ້ຄໍາສັບເຊັ່ນ “ຄາດຫວັງ”, “ເຊື່ອ”, “ຄາດວ່າ”, “ປະເມີນ”, “ວາງແຜນ”, “ທັດສະນະ”, ແລະ “ໂຄງການ” ແລະ ການສະແດງອອກທີ່ຄ້າຍຄືກັນອື່ນໆ ທີ່ຄາດຄະເນ ຫຼື ຊີ້ບອກເຖິງເຫດການ ຫຼື ທ່າອ່ຽງໃນອະນາຄົດ ຫຼື ທີ່ບໍ່ແມ່ນຖະແຫຼງການຂອງເລື່ອງໃນອະດີດ. ຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດເຫຼົ່ານີ້ ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການວິເຄາະໃນປະຈຸບັນ ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ ແລະ ແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຕ່າງໆ. ດັ່ງນັ້ນ, ຕ້ອງໃຊ້ຄວາມລະມັດລະວັງໃນການອີງໃສ່ຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ. ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງທີ່ຮູ້ຈັກ ແລະ ບໍ່ຮູ້ຈັກ, ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງ ອາດແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ຈາກຄວາມຄາດຫວັງ ຫຼື ການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດ. ປັດໃຈຕໍ່ໄປນີ້, ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ, ສາມາດເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງ ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ຈາກສິ່ງທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດເຫຼົ່ານີ້: (i) ຄວາມລົ້ມເຫຼວໃນການຕອບສະໜອງການພັດທະນາທີ່ຄາດຄະເນ ແລະ ເປົ້າໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ; (ii) ການປ່ຽນແປງໃນກົດໝາຍ ຫຼື ລະບຽບການທີ່ນໍາໃຊ້; ແລະ (iii) ຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນອື່ນໆ ທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນນີ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານັ້ນ ທີ່ໄດ້ປຶກສາຫາລືເປັນຄັ້ງຄາວ ໃນບົດລາຍງານອື່ນໆ ແລະ ການຍື່ນເອກະສານສາທາລະນະອື່ນໆ ກັບຄະນະກໍາມະການຫຼັກຊັບ ແລະ ຕະຫຼາດຫຼັກຊັບ (“SEC”) ໂດຍບໍລິສັດ. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບປັດໃຈເຫຼົ່ານີ້ ແລະ ປັດໃຈອື່ນໆ ທີ່ອາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຄາດຫວັງ ແລະ ການຄາດຄະເນຂອງບໍລິສັດ ສາມາດພົບໄດ້ໃນການຍື່ນເອກະສານເບື້ອງຕົ້ນກັບ SEC, ລວມທັງບົດລາຍງານປະຈໍາປີຂອງຕົນໃນແບບຟອມ 20-F ທີ່ຍື່ນໃນວັນທີ 31 ມີນາ 2025. ການຍື່ນເອກະສານ SEC ຂອງບໍລິສັດ ສາມາດເຂົ້າເບິ່ງໄດ້ໂດຍສາທາລະນະ ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງ SEC ທີ່ www.sec.gov. ຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດໃດໆ ທີ່ເຮັດໂດຍພວກເຮົາໃນຂ່າວປະຊາສໍາພັນສະບັບນີ້ ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ມີໃຫ້ Mainz Biomed ໃນປະຈຸບັນເທົ່ານັ້ນ ແລະ ເວົ້າພຽງແຕ່ເທົ່າທີ່ວັນທີທີ່ໄດ້ເຮັດເທົ່ານັ້ນ. Mainz Biomed ບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປັບປຸງຖະແຫຼງການທີ່ມີລັກສະນະຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດໃດໆ ບໍ່ວ່າຈະເປັນລາຍລັກອັກສອນ ຫຼື ປາກເປົ່າ ທີ່ອາດຖືກເຮັດເປັນຄັ້ງຄາວ ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜົນມາຈາກຂໍ້ມູນໃໝ່, ການພັດທະນາໃນອະນາຄົດ ຫຼື ອື່ນໆ, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າກົດໝາຍກໍານົດ.