- ການຫາຍດີບາງສ່ວນ ແລະ ການຕອບສະໜອງທາງດ້ານການເຜົາຜານອາຫານທີ່ສົມບູນໃນມະເຮັງທີ່ທົນທານຕໍ່ PD-1/PD-L1
- ສານຍັບຍັ້ງການກວດສອບຫຼາຍຈຸດທີ່ເປັນຊະນິດທໍາອິດ ພ້ອມປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ແຂງແຮງ
- ພາກສ່ວນການປະສົມປະສານກັບ pembrolizumab (Keytruda®) ໃນອົດສະຕາລີ ໃກ້ຈະສໍາເລັດໃນທ້າຍປີ 2025
(SeaPRwire) – Schlieren, ສະວິດເຊີແລນ, ວັນທີ 20 ຕຸລາ 2025 – ImmunOs Therapeutics AG, ບໍລິສັດຊີວະການຢາຂັ້ນຄລີນິກທີ່ນຳໃຊ້ແພລັດຟອມເຕັກໂນໂລຢີທີ່ອີງໃສ່ HLA ເປັນເອກະລັກສະເພາະຂອງຕົນ ເພື່ອພັດທະນາການປິ່ນປົວແບບທຳອິດສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ ແລະ ພະຍາດອັກເສບ, ມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດຜົນເບື້ອງຕົ້ນທີ່ໜ້າພໍໃຈຈາກການທົດລອງທາງຄລີນິກ Phase I ທີ່ກຳລັງດຳເນີນການປະເມີນ IOS-1002 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນເນື້ອງອກແຂງຂັ້ນສູງ.
ມາຮອດປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບ 47 ຄົນໄດ້ຖືກລົງທະບຽນເຂົ້າໃນການສຶກສາຫຼາຍສູນໃນອົດສະຕາລີ. ຄົນເຈັບ 19 ຄົນໄດ້ຮັບ IOS-1002 ເປັນຢາປິ່ນປົວແບບດ່ຽວ (monotherapy), ແລະ ຄົນເຈັບ 28 ຄົນໄດ້ຮັບ IOS-1002 ຮ່ວມກັບຢາຕ້ານ PD-1 ຂອງ MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), pembrolizumab (Keytruda®). ກຸ່ມ monotherapy ໄດ້ສໍາເລັດແລ້ວ, ໃນຂະນະທີ່ກຸ່ມ combination cohort ກໍາລັງລົງທະບຽນລະດັບຢາສູງສຸດ, ໂດຍຄາດວ່າກຸ່ມຢາສຸດທ້າຍຈະສໍາເລັດພາຍໃນເດືອນທັນວາ 2025.
ໃນພາກສ່ວນການປິ່ນປົວແບບດ່ຽວ, ຄົນເຈັບ 6 ໃນ 19 ຄົນ (32%) ບັນລຸ Stable Disease, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດທີ່ດີ. ໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ, ຄົນເຈັບ 15 ໃນ 21 ຄົນທີ່ສາມາດປະເມີນໄດ້ (71%) ບັນລຸ Disease Control. ລວມທັງໝົດ, ຄົນເຈັບ 13 ຄົນ (61%) ມາຮອດປະຈຸບັນບັນລຸ Stable Disease ລວມທັງ 10 ຄົນທີ່ຍັງສືບຕໍ່ຮັບການປິ່ນປົວ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບ 2 ຄົນ (10%) ໄດ້ບັນລຸ Partial Responses, ລວມທັງຄົນເຈັບໜຶ່ງຄົນທີ່ມີ Metabolic Complete Response ຢືນຢັນໂດຍການຖ່າຍພາບ PET.
ຄົນເຈັບຜູ້ນີ້ຍັງສືບຕໍ່ຕິດຕາມຜົນຫຼາຍກວ່າ 40 ອາທິດ. ນອກຈາກຜົນປະໂຫຍດທາງຄລີນິກທີ່ດີຫຼາຍສໍາລັບຄົນເຈັບແລ້ວ, IOS-1002 ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພແລະການທົນທານທີ່ດີຫຼາຍໂດຍບໍ່ມີ anti-drug antibodies.
ທ່ານດຣ. Christoph Renner, ຫົວໜ້າຝ່າຍການແພດຂອງ ImmunOs ກ່າວວ່າ: “ສັນຍານເບື້ອງຕົ້ນຂອງກິດຈະກຳທາງຄລີນິກເຫຼົ່ານີ້, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ບັນລຸການຕອບສະໜອງການເຜົາຜານອາຫານທີ່ສົມບູນແບບຍືນຍົງ, ສະໜັບສະໜູນກົນໄກການເຮັດວຽກທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ IOS-1002 ແລະ ທ່າແຮງໃນການເອົາຊະນະການຕໍ່ຕ້ານ PD-1/PD-L1.” “ພວກເຮົາໄດ້ຮັບກຳລັງໃຈຈາກກິດຈະກຳຂອງສານປະສົມໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຕໍ່ຕ້ານຕໍ່ການຍັບຍັ້ງ PD-1/PD-L1.”
IOS-1002 ແມ່ນໂປຣຕີນ HLA-B57 ‘open format’ fusion protein ທີ່ຖືກຄົງຕົວ, ເປັນຊະນິດທໍາອິດ, ເຊິ່ງມີເປົ້າໝາຍໃສ່ຈຸດກວດກາພູມຄຸ້ມກັນທີ່ສຳຄັນ 3 ຈຸດຄື: LILRB1, LILRB2, ແລະ KIR3DL1, ໃນຂະນະດຽວກັນກໍມີສ່ວນຮ່ວມກັບ CD64 ເພື່ອສົ່ງເສີມການກະຕຸ້ນ macrophage. ວິທີການທີ່ມີເປົ້າໝາຍຫຼາຍດ້ານນີ້ຈະກະຕຸ້ນເຊລ NK, macrophages, ແລະ T cells ພ້ອມກັນ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເພີ່ມການຕອບສະໜອງຂອງພູມຄຸ້ມກັນແບບ innate ແລະ adaptive ຕໍ່ຕ້ານເນື້ອງອກ.
ຜົນການຄົ້ນຄວ້າທາງຄລີນິກ ລວມທັງຍຸດທະສາດ biomarker ທີ່ມີຄຳໝັ້ນສັນຍາສຳລັບ Phase Ib ໄດ້ຖືກເຜີຍແຜ່ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ໃນກອງປະຊຸມ European Society for Medical Oncology (ESMO) ໃນວັນທີ 19 ຕຸລາ 2025. ນອກຈາກນັ້ນ, ສິ່ງພິມທີ່ໄດ້ຮັບການທົບທວນໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນວາລະສານ Cancers ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບ preclinical ຂອງ IOS-1002 ໃນຕົວແບບເນື້ອງອກຫຼາຍຊະນິດ ແລະ ກົນໄກການອອກລິດຂອງມັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຍັບຍັ້ງສັນຍານ immunosuppressive ແລະ ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງກິດຈະກຳ phagocytic ແລະ cytotoxic.
Biomarkers ທີ່ຖືກກໍານົດແລະລັກສະນະການຕອບສະຫນອງຂອງຄົນເຈັບຈະເປັນແນວທາງໃນການຈັດຊັ້ນຄົນເຈັບສໍາລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກ Phase Ib ທີ່ວາງແຜນໄວ້, ເຊິ່ງຄາດວ່າຈະເລີ່ມຕົ້ນໃນເຄິ່ງທີ່ສອງຂອງປີ 2026. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບການອອກແບບແລະວັດຖຸປະສົງຂອງການສຶກສາ Phase Ib ຈະຖືກສື່ສານກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງ.
ທ່ານດຣ. Reinhard Ambros, ປະທານຄະນະກໍາມະການຂອງ ImmunOs, ກ່າວຕື່ມວ່າ: “ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ເນັ້ນຫນັກເຖິງທ່າແຮງຂອງ IOS-1002 ໃນການກໍານົດຄືນວິທີທີ່ພວກເຮົາກໍາຫນົດເປົ້າຫມາຍການຫຼົບຫຼີກຂອງພູມຄຸ້ມກັນໃນເນື້ອງອກແຂງ.” “ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະກ້າວຫນ້າໂຄງການນີ້ໄປສູ່ການພັດທະນາທາງຄລີນິກໃນໄລຍະຕໍ່ໄປແລະສໍາຫຼວດການຮ່ວມມືຍຸດທະສາດ.”
ການທົດລອງໄດ້ຖືກດໍາເນີນການຕາມຄໍາແນະນໍາ ICH-GCP ແລະໄດ້ລົງທະບຽນຢູ່ໃນ clinicaltrials.gov. ການປັບປຸງເພີ່ມເຕີມຈະຖືກສະຫນອງໃຫ້ພາຍຫຼັງສໍາເລັດໄລຍະການເພີ່ມປະລິມານການປະສົມປະສານແລະຈະຖືກນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມວິທະຍາສາດທີ່ຈະມາເຖິງ.
KEYTRUDA® ແມ່ນເຄື່ອງໝາຍການຄ້າທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນຂອງ Merck Sharp & Dohme LLC, ເຊິ່ງເປັນບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
###
ກ່ຽວກັບ ImmunOs Therapeutics AG
ImmunOs Therapeutics AG ນຳໃຊ້ແພລັດຟອມເຕັກໂນໂລຢີທີ່ອີງໃສ່ HLA ທີ່ເປັນເອກະລັກສະເພາະຂອງຕົນ ເພື່ອພັດທະນາການປິ່ນປົວແບບທຳອິດສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ ແລະ ພະຍາດອັກເສບ. ໂຄງການນຳໜ້າຂອງ ImmunOs ແມ່ນໂປຣຕີນ HLA-fusion ທີ່ມີຫຼາຍໜ້າທີ່ ເຊິ່ງຜູກມັດ LILRB (leukocyte immunoglobulin-like) ແລະ KIR (killer cell immunoglobulin-like) receptors ສະເພາະ ແລະ ສາມາດກະຕຸ້ນທັງລະບົບພູມຄຸ້ມກັນແບບ innate ແລະ adaptive ຂອງຄົນເຈັບມະເຮັງ ເພື່ອກຳຈັດເຊລເນື້ອງອກ. ImmunOs ຍັງພັດທະນາຮູບແບບຕ່າງໆ ເພື່ອກະຕຸ້ນ receptors ສໍາລັບການຄວບຄຸມລະບົບພູມຄຸ້ມກັນໃນພະຍາດອັກເສບ.
ບໍລິສັດໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກນັກລົງທຶນສາກົນຊັ້ນນຳ ແລະ ຕັ້ງຢູ່ເມືອງ Schlieren, ສະວິດເຊີແລນ. ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງທີ່ ImmunOs Therapeutics AG.
ຕິດຕໍ່ບໍລິສັດ
ImmunOs Therapeutics AG
Wagistrasse 18
8952 Schlieren (Zurich Area), Switzerland
ສອບຖາມຂໍ້ມູນສື່
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
ໂທ. +49 40 88 16 59 64 /
ໂທ. +49 30 23 63 27 68
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
