– Elumina ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 2, ຫຼາຍສູນ, ຕາບອດສອງຊັ້ນ, ສຸ່ມ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາປອມ, ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານຂອງ VLS-01 (buccal film DMT) ໃນຄົນທີ່ທົນທຸກທໍລະມານຈາກພະຍາດຊຶມເສົ້າທີ່ດື້ຕໍ່ການປິ່ນປົວ
– VLS-01 ກໍາລັງຖືກພັດທະນາເປັນຢາແກ້ຊຶມເສົ້າທີ່ອອກລິດໄວ, ແຂງແຮງ ແລະ ຍືນຍົງສໍາລັບຄົນທີ່ທົນທຸກທໍລະມານຈາກພະຍາດຊຶມເສົ້າທີ່ດື້ຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ເຊິ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ປະມານ 100 ລ້ານຄົນທົ່ວໂລກ
– VLS-01 ຖືກອອກແບບມາໃຫ້ເຫມາະສົມກັບແບບແຜນການປິ່ນປົວທາງຈິດວິທະຍາສອງຊົ່ວໂມງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ
– ຜົນການທົດລອງໄລຍະທີ 2 Elumina ຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບໃນໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2026
ນິວຢອກ ແລະ ເບີລິນ, ວັນທີ 11 ມີນາ 2025 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” ຫຼື “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company aiming to transform the treatment of mental health disorders, ມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດວ່າຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໄດ້ຮັບຢາໃນການທົດລອງໄລຍະທີ 2 Elumina ຂອງ VLS-01, atai’s proprietary oral transmucosal film formulation of N,N-Dimethyltryptamine (DMT) applied to the buccal surface, ໃນຄົນທີ່ທົນທຸກທໍລະມານຈາກພະຍາດຊຶມເສົ້າທີ່ດື້ຕໍ່ການປິ່ນປົວ (TRD).
“ການໃຫ້ຢາຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໃນການທົດລອງໄລຍະທີ 2 Elumina ຂອງ VLS-01 ເປັນຈຸດສໍາຄັນໃນຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະປ່ຽນແປງພູມສັນຖານການປິ່ນປົວສໍາລັບຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງດ້ານສຸຂະພາບຈິດ,” ທ່ານ Kevin Craig, M.D., Chief Medical Officer ຂອງ atai ກ່າວ. “ຫຼາຍລ້ານຄົນທົ່ວໂລກຕໍ່ສູ້ກັບພະຍາດຊຶມເສົ້າທີ່ດື້ຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ມັກຈະເຫລືອທາງເລືອກບໍ່ຫຼາຍ ຫຼື ບໍ່ມີເລີຍ. ດ້ວຍ VLS-01, ພວກເຮົາເຫັນທ່າແຮງທີ່ຈະສະເໜີຜົນກະທົບຂອງຢາແກ້ຊຶມເສົ້າທີ່ໄວ, ແຂງແຮງ ແລະ ຍືນຍົງ ທີ່ສາມາດໃຫ້ການບັນເທົາທຸກທີ່ມີຄວາມຫມາຍໃນບ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ບໍ່ໄດ້ຜົນ. ການທົດລອງນີ້ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາກ້າວໄປອີກບາດກ້າວໜຶ່ງເພື່ອສົ່ງມອບວິທີແກ້ໄຂໃໝ່ ແລະ ນະວັດຕະກໍາໃຫ້ແກ່ຜູ້ທີ່ຕ້ອງການມັນຫຼາຍທີ່ສຸດ.”
Elumina ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 2, ຫຼາຍສູນ, ຕາບອດສອງຊັ້ນ, ສຸ່ມ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາປອມ, ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານຕໍ່ການໃຫ້ VLS-01 ຊ້ຳໆ (). ການທົດລອງປະກອບດ້ວຍສອງໄລຍະການປິ່ນປົວ. ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດ, ປະມານ 142 ຄົນເຈັບຈະຖືກສຸ່ມ 1:1 ເພື່ອຮັບ VLS-01 ຂະຫນາດ 120mg ຫຼື ຢາປອມໃນມື້ທີ 1, ຕິດຕາມດ້ວຍຢາຄັ້ງທີສອງຂອງການແຊກແຊງດຽວກັນໃນອາທິດທີ 2. ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍແມ່ນການປ່ຽນແປງຈາກເສັ້ນພື້ນຖານໃນຄະແນນລວມຂອງ Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ໃນອາທິດທີ 4. ການຢ້ຽມຢາມການປະເມີນຜົນແບບຕາບອດສອງຊັ້ນຄັ້ງສຸດທ້າຍຈະເປັນໃນອາທິດທີ 14. ໄລຍະການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດຈະໃຫ້ຂໍ້ມູນຄວາມທົນທານຕາບອດ 12 ອາທິດ ຫຼັງຈາກສອງຄັ້ງຂອງ VLS-01 ທີ່ບໍລິຫານໃນແບບຄວບຄຸມດ້ວຍຢາປອມ. ຜົນການທົດລອງໄລຍະທີ 2 ຊັ້ນນໍາຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບໃນໄຕມາດທໍາອິດຂອງປີ 2026.
ໄລຍະການປິ່ນປົວຄັ້ງທີສອງເລີ່ມຕົ້ນໃນອາທິດທີ 14 ແລະຈະສືບສວນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ລະດັບຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນສອງລະດັບຂອງ VLS-01. ຄົນເຈັບຈະຖືກສຸ່ມ 1:1 ເພື່ອຮັບຢາຄັ້ງທີສາມຂອງ VLS-01 ຂະຫນາດ 60mg ຫຼື 120mg. ການປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບສຸດທ້າຍຈະດໍາເນີນການສອງອາທິດຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຢາຄັ້ງທີສາມ.
ກ່ຽວກັບ VLS-01 (buccal film DMT)
VLS-01 ແມ່ນ proprietary oral transmucosal film formulation ຂອງ N,N-Dimethyltryptamine (DMT) applied to the buccal surface, being developed for the treatment of people suffering from treatment-resistant depression (TRD). Pharmacologically, VLS-01 is a partial to full agonist of the 5-HT1/2/6/7 receptors and is being developed to potentially offer rapid, robust, and durable efficacy with a favorable safety profile. VLS-01 ຖືກອອກແບບມາໃຫ້ເຫມາະສົມກັບແບບແຜນການປິ່ນປົວທາງຈິດວິທະຍາສອງຊົ່ວໂມງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ, ວາງຕໍາແຫນ່ງມັນສໍາລັບການເຊື່ອມໂຍງເຂົ້າໃນຮູບແບບການດູແລທີ່ມີຢູ່. atai is enrolling patients into Elumina, the Phase 2, multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled, trial to assess the efficacy, safety and tolerability of VLS-01 in people suffering from TRD. Topline results from the first treatment period of the Phase 2 Elumina trial are anticipated in the first quarter of 2026.
ກ່ຽວກັບ atai Life Sciences
atai is a clinical-stage biopharmaceutical company aiming to transform the treatment of mental health disorders. ບໍລິສັດໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຕອບສະໜອງ ແລະ ຂາດນະວັດຕະກໍາໃນພູມສັນຖານການປິ່ນປົວສຸຂະພາບຈິດ. atai ມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາວິທີການປິ່ນປົວໃຫມ່, ໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກຖານເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຊຶມເສົ້າ, ຄວາມກັງວົນແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງຈິດອື່ນໆ. ວິໄສທັດຂອງ atai ແມ່ນເພື່ອປິ່ນປົວຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງດ້ານສຸຂະພາບຈິດເພື່ອໃຫ້ທຸກຄົນ, ທຸກແຫ່ງຫົນສາມາດດໍາລົງຊີວິດທີ່ສົມບູນແບບກວ່າ. ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ .
ຄໍາຖະແຫຼງທີ່ເບິ່ງໄປຂ້າງຫນ້າ
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. We intend such forward-looking statements to be covered by the safe harbor provisions for forward-looking statements contained in Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. The words “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “initiate,” “could,” “would,” “project,” “plan,” “potentially,” “preliminary,” “likely,” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these words. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, without limitation, statements relating to our business strategy and plans; and the potential, success, cost and timing of development of VLS-01 and related trials and studies.
Forward-looking statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected, including, without limitation, the factors described in the section titled “Risk Factors” in our most recent Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on March 28, 2024, as such factors may be updated from time to time in atai’s other filings with the SEC. atai disclaims any obligation or undertaking to update or revise any forward-looking statements contained in this press release, other than to the extent required by applicable law.
ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່
ຕິດຕໍ່ນັກລົງທຶນ:
ຕິດຕໍ່ສື່ມວນຊົນ:
