(SeaPRwire) – TAIPEI, Taiwan, April 29, 2025 — AP Biosciences, ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບທີ່ຢູ່ໃນຂັ້ນທົດລອງທາງຄລີນິກ ທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວມະເຮັງ ຜ່ານຢາຕ້ານເຊລພິເສດສອງຊະນິດ (bispecific antibodies) ທີ່ສ້າງສັນ, ມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດການນໍາສະເໜີຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກໃໝ່ ສໍາລັບຊັບສິນນໍາໜ້າຂອງຕົນ, AP402, ທີ່ກອງປະຊຸມປະຈໍາປີ 2025 ຂອງ American Association for Cancer Research (AACR) ທີ່ San Diego, California.
ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວ, ໄດ້ຖືກນໍາສະເໜີໃນຮູບແບບໂປສເຕີທີ່ມີຊື່ວ່າ “AP402, a bispecific antibody targeting p95HER2 and CD137, shows potent antitumor activity,” ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງໃນການປິ່ນປົວຂອງ AP402 ເພື່ອແກ້ໄຂມະເຮັງ HER2-positive ທີ່ຕ້ານທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ ຜ່ານການເຊື່ອມຕໍ່ T-cell ຕາມເງື່ອນໄຂ.
“ຂໍ້ຄົ້ນພົບທີ່ນໍາສະເໜີຢູ່ AACR ເສີມສ້າງເຫດຜົນສໍາລັບການນໍາ AP402 ເຂົ້າສູ່ການສຶກສາທາງຄລີນິກ,” Jeng Her, Ph.D., ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ ແລະ ຫົວໜ້າບໍລິຫານງານຂອງ AP Biosciences ກ່າວ. “ໂດຍການກໍານົດເປົ້າໝາຍສະເພາະໃສ່ p95HER2—a truncated HER2 isoform ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕໍ່ຕ້ານການປິ່ນປົວ—ແລະ ກະຕຸ້ນ CD137 ຕາມເງື່ອນໄຂ, AP402 ສະເໜີກົນໄກທີ່ເປັນເອກະລັກເພື່ອຮັບສະໝັກ ແລະ ກະຕຸ້ນຈຸລັງ effector ພູມຄຸ້ມກັນ ໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງສານພິດລະບົບ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງເວທີ T-cube ຂອງພວກເຮົາ ໃນການສົ່ງການກະຕຸ້ນພູມຄຸ້ມກັນທີ່ກໍານົດເປົ້າໝາຍຢ່າງຊັດເຈນ ພາຍໃນຈຸລັງອ້ອມຂ້າງເນື້ອງອກ.”
ສະຫຼຸບຜົນການຄົ້ນຄວ້າ
- ຄວາມຈໍາເພາະສໍາລັບ p95HER2: AP402 ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຜູກມັດທີ່ມີຄວາມດຶງດູດສູງກັບ p95HER2, ຢືນຢັນການຄັດເລືອກສໍາລັບ truncated isoform ເກີນກວ່າ full-length HER2.
- ການກະຕຸ້ນ T-cell: ໃນ co-culture assays, AP402 ສົ່ງເສີມການລັບ IFN-γ ທີ່ເຂັ້ມແຂງຈາກ T cells, ໂດຍມີກິດຈະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສະແດງອອກຂອງ p95HER2 ໃນຈຸລັງເປົ້າໝາຍ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບຢາຕ້ານເຊລພໍ່ແມ່ແຕ່ລະຊະນິດ, AP402 ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການກະຕຸ້ນ T-cell ທີ່ປະສົມປະສານກັນ.
- ການກະຕຸ້ນໃນທົ່ວ Cell Lines ຫຼາຍສາຍ: AP402 ກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງ IFN-γ ທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນ p95HER2-expressing cancer cell lines ຫຼາຍສາຍ (ຕົວຢ່າງ, SK-OV-3), ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງມັນໃນການນໍາໃຊ້ໃນທົ່ວ tumor types.
- Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity (ADCC): AP402 ກະຕຸ້ນກິດຈະກໍາ ADCC ທີ່ຂຶ້ນກັບຂະໜາດຢາ ໃນ p95HER2-expressing MDA-MB-231 cells ໂດຍໃຊ້ CD16-NK-92MI effector cells. ລະດັບ Cytotoxicity ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໃນທາງບວກກັບການສະແດງອອກຂອງ p95HER2.
- Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP): AP402 ກະຕຸ້ນ macrophage-mediated phagocytosis ຂອງ p95HER2+ tumor cells in vitro, ສະໜັບສະໜູນການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງກົນໄກພູມຄຸ້ມກັນໂດຍກໍາເນີດ.
- ປະສິດທິພາບໃນ Cell Line-Derived ແລະ Patient-Derived Xenograft Models: ໃນທັງ CDX ແລະ p95HER2-positive breast cancer PDX models, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ AP402 ສົ່ງຜົນໃຫ້ tumor regression ທີ່ສໍາຄັນ.
- Pharmacokinetics ແລະ Toxicology ໃນ Non-Human Primates (NHPs): ໃນ cynomolgus monkeys, AP402 ສະແດງໃຫ້ເຫັນ pharmacokinetic profile ທີ່ເອື້ອອໍານວຍ ແລະ ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີເຖິງ 100 ມກ/ກກ ໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງລົບໃດໆທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຂະໜາດຢາທີ່ສູງສຸດ. ຂໍ້ຄົ້ນພົບທັງໝົດໄດ້ປີ້ນກັບກັນໃນໄລຍະຟື້ນຕົວ.
ໂດຍສະຫຼຸບແລ້ວ, ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ AP402 ມີສ່ວນຮ່ວມຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ໃນການຕອບສະໜອງພູມຄຸ້ມກັນໂດຍກໍາເນີດ ແລະ ປັບຕົວ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງກິດຈະກໍາ antitumor ທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນ p95HER2-expressing tumor models, ແລະ ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີໃນ non-human primates. ຂໍ້ຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ສະໜັບສະໜູນການພັດທະນາ AP402 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເຊິ່ງເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ເຂົ້າສູ່ການປະເມີນທາງຄລີນິກໃນອົດສະຕາລີ ( ).
ກ່ຽວກັບ AP402
AP402 ແມ່ນຢາຕ້ານເຊລພິເສດສອງຊະນິດຊັ້ນນໍາ (first-in-class bispecific antibody) ທີ່ພັດທະນາໂດຍ AP Biosciences ເພື່ອກໍານົດເປົ້າໝາຍໃສ່ p95HER2, a truncated variant of HER2 ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕໍ່ຕ້ານ Herceptin ແລະ ການຄາດຄະເນທີ່ບໍ່ດີ. variant ນີ້ມີຢູ່ໃນປະມານ 30–40% ຂອງ HER2-positive breast cancer patients. ໂດຍການໃຊ້ປະໂຫຍດຈາກການຮັບຮູ້ p95HER2 ເພື່ອຈັດກຸ່ມ CD137, ການອອກແບບຊ່ວຍໃຫ້ການກະຕຸ້ນ T-cell ຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ພາຍໃນຈຸລັງອ້ອມຂ້າງເນື້ອງອກ, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນສານພິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ cytokine ໃນລະບົບ. ໂດເມນຜູກມັດສໍາລັບ p95HER2 ແລະ CD137 ຖືກຈັດວາງຢ່າງມີຍຸດທະສາດຢູ່ສົ້ນກົງກັນຂ້າມ ເພື່ອເພີ່ມການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງ HER2 variant-expressing cancer cells ແລະ CD137-expressing T-cells, ຮັບປະກັນການຮັບສະໝັກ immune cell ທີ່ມີປະສິດທິພາບ ໂດຍບໍ່ມີອຸປະສັກທາງກວ້າງ. ກົນໄກໃໝ່ນີ້ໄດ້ວາງຕໍາແໜ່ງ AP402 ເປັນວິທີການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຫວັງ ເພື່ອແກ້ໄຂເນື້ອງອກທີ່ໄດ້ພັດທະນາການຕໍ່ຕ້ານການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມດ້ວຍ anti-HER2, ສະເໜີຄວາມຫວັງໃໝ່ທີ່ເປັນໄປໄດ້ ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ refractory/recurrent.
ກ່ຽວກັບ AP Biosciences
AP Biosciences ເປັນບໍລິສັດຢາຊີວະພາບທີ່ຢູ່ໃນຂັ້ນທົດລອງທາງຄລີນິກ ຕັ້ງຢູ່ໃນໄຕ້ຫວັນ ທີ່ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍ antibody ທີ່ສ້າງສັນ ສໍາລັບມະເຮັງ ແລະ ພະຍາດອື່ນໆ. ໂດຍການນໍາໃຊ້ເວທີ Omni-Mab ແລະ T-cube ທີ່ເປັນກຳມະສິດຂອງຕົນ, AP Biosciences ກໍາລັງບຸກເບີກຢາຕ້ານເຊລພິເສດສອງຊະນິດລຸ້ນຕໍ່ໄປ ທີ່ກະຕຸ້ນລະບົບພູມຄຸ້ມກັນຢ່າງຊັດເຈນ ໃນບ່ອນທີ່ຈໍາເປັນ, ສໍາລັບທັງມະເຮັງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ ແລະ ຕໍ່ຕ້ານການປິ່ນປົວ.
AP Biosciences Contact
Spike Lo
AP Biosciences
pr@apbioinc.com
+886-2-2653-2886
Media Contact
Jason Braco, PhD
LifeSci Communications
(908)-432-4243
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
